Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
dapoksetiin
Berlin-Chemie AG
G04BX14
dapoksetiin
30mg 2TK; 30mg 6TK; 30mg 1TK; 30mg 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRILIGY, 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PRILIGY, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID dapoksetiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Priligy ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Priligy võtmist 3. Kuidas Priligy’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Priligy’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRILIGY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Priligy sisaldab toimeainet, mida nimetatakse dapoksetiiniks. See kuulub ravimrühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d). Priligy’t võidakse teada ka kui nn uroloogilist ravimit. Priligy pikendab aega, mis kulub seemnepurske toimumiseni ning parandab seeläbi kontrollivõimet seemnepurske üle. See võib vähendada pettumust või muret selle pärast, kui kiiresti toimub seemnepurse. Priligy’t kasutatakse enneaegse seemnepurske raviks täiskasvanud meestel vanuses 18...64 aastat. Enneaegse seemnepurske korral toimub mehel seemnepurse vähese seksuaalse stimulatsiooni juures ja varem, kui ta seda sooviks. See võib põhjustada isiklikke probleeme ning probleeme seksuaalsuhetes. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRILIGY VÕTMIST PRILIGY’T EI TOHI VÕTTA - kui olete dapoksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on probleeme südamega, nt südamepuudulikkus või probleemid südame rütmiga; - kui teil on varem esinenud minestami Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priligy, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Priligy, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab dapoksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 30 mg või 60 mg dapoksetiinile. INN _Dapoxetinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat. Üks 30 mg tablett sisaldab 45,88 mg laktoosmonohüdraati. Üks 60 mg tablett sisaldab 91,75 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Priligy 30 mg on helehallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mis on ligikaudu 6,5 mm läbimõõduga ja mille ühel küljel on tableti pinna sisse pressitud "30", mis on ümbritsetud kolmnurgaga. Priligy 60 mg on hallid ümmargused kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mis on ligikaudu 8 mm läbimõõduga ja mille ühel küljel on tableti pinna sisse pressitud "60", mis on ümbritsetud kolmnurgaga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Enneaegse seemnepurske ravi 18...64-aastastel täiskasvanud meestel. Dapoksetiini tohib määrata ainult patsientidele, kellel esinevad kõik järgmised kriteeriumid: - aeg, mis kulub intravaginaalse seemnepurske toimumiseni, on lühem kui kaks minutit; - püsivalt või perioodiliselt esinev seemnepurse pärast minimaalset seksuaalset stimulatsiooni enne penetratsiooni, selle ajal või vahetult pärast seda ning enne, kui patsient seda soovib; - enneaegne seemnepurse tekitab olulist stressi mehele ja probleeme partnersuhetes; - ebapiisav kontroll seemnepurske üle; - enneaegse seemnepurske esinemine enamusel vahekorra katsetest 6 eelneva kuu jooksul. Dapoksetiin on vastavalt vajadusele kasutatav ravim, mida tohib manustada ainult enne eeldatavat seksuaalset tegevust. Dapoksetiini ei tohi määrata seemnepurske edasilükkamiseks meestele, kellel ei ole diagnoositud enneaegset seemnepurset. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud mehed (vanuses Đọc toàn bộ tài liệu