Prid Alpha 1,55 g système de diffusion i.utér.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Progestérone 1,55 g/dose

Sẵn có từ:

Ceva Santé Animale SA-NV

Mã ATC:

QG03DA04

INN (Tên quốc tế):

Progesterone

Liều dùng:

1,55 g

Dạng dược phẩm:

Système de diffusion intra-utérin

Thành phần:

Progestérone 1550 mg

Tuyến hành chính:

Voie vaginale

Nhóm trị liệu:

bovin

Khu trị liệu:

Progesterone

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 284977-01 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284977-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284977-03 - Taille de l'emballage: 40 (40 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 284977-04 - Taille de l'emballage: 40 (40 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2006-05-15

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter – FR Versie
PRID ALPHA
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
_TITULAIRE D'ENREGISTREMENT_
_FABRICANT_
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
AVENUE DE LA MÉTROLOGIE 6
Z.I. TRÈS LE BOIS
1130 BRUXELLES
22600 LOUDEAC
BELGIQUE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRID
®
alpha 1,55 g dispositif vaginal pour bovins
3.
LISTE
(DE
LA)
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
1 dispositif contient 1,55 g de progestérone.
4.
INDICATION(S)
Gestion du cycle oestral chez les vaches et les génisses, à savoir:

Synchronisation des chaleurs des vaches et génisses cyclées. A
utiliser en association
avec une prostaglandine (PGF2alpha).

Induction et synchronisation des chaleurs des vaches et génisses non
cyclées. A utiliser
en association avec une prostaglandine (PGF2alpha) et avec equine
chorionic
gonadotropine (eCG, auparavant appelé PMSG).
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser chez les vaches gestantes.
Ne pas utiliser chez les génisses non pubères.
Ne pas utiliser avant le 35
ème
jour suivant la parturition.
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies infectieuses ou
non infectieuses de
l’appareil génital.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Durant les 7 jours de traitement, le dispositif peut provoquer une
réaction locale (par
exemple inflammation de la paroi vaginale) ayant pour conséquence une
sécrétion
mucopurulente possible au niveau vulvaire.
Des traces de sang au retrait du dispositif ont pu être observées
dans 1,5% des cas.
Bijsluiter – FR Versie
PRID ALPHA
Lors du retrait du dispositif, environ 21% des animaux traités
présentent une réaction
locale. Ce phénomène diminue rapidement sans traitement et 56 heures
plus tard, le jour de
l’insémination, seuls 3,6% des animaux peuvent encore présenter
cette réaction locale.
Cette réaction locale ne perturbe pas l’insémination et n’a pas
d’impac

Đặc tính sản phẩm

SKP – FR Versie
PRID ALPHA
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRID
®
alpha 1,55 g dispositif vaginal pour bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Progestérone .......................1,55 g
EXCIPIENTS:
Excipients q.s......................1 dispositif
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif vaginal.
Dispositif en forme de spirale, recouvert d’élastomère inerte
contenant la progestérone.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches et génisses).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Gestion du cycle oestral chez les vaches et les génisses, à savoir:

Synchronisation des chaleurs des vaches et génisses cyclées. A
utiliser en association
avec une prostaglandine (PGF2alpha).

Induction et synchronisation des chaleurs des vaches et génisses non
cyclées. A utiliser
en association avec une prostaglandine (PGF2alpha) et avec equine
chorionic
gonadotropine (eCG, auparavant appelé PMSG).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches gestantes.
Ne pas utiliser chez les génisses non pubères.
Ne pas utiliser avant le 35
ème
jour suivant la parturition.
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies infectieuses ou
non infectieuses de
l’appareil génital.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP – FR Versie
PRID ALPHA
Conformément au protocole recommandé, le traitement de progestérone
utilisé seul n’est
pas suffisant pour induire les chaleurs et l’ovulation chez toutes
les femelles cyclées. Il
convient de l’associer avec une injection de prostaglandine.
Pour optimiser le protocole, il est conseillé de s’assurer de la
cyclicité ovarienne avant
l’utilisation du traitement de progestérone.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Il est recommandé d’attendre au minimum 35 jours suivant la
parturition avant de
commencer l