Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл
SERVIER D.O.O.
C09AA04
perindopril
10mg
film tableta
kontejner za tablete, 1x30kom
R
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
JKL: 1103915
OBNOVA
2014-11-19
Broj rešenja: 515-01-01949-14-001 od 19.11.2014.za lek Prexanil® film tableta, 30 x (10mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ PREXANIL ® FILM TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KOM, KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 KOM _Ime leka, oblik, jačina I pakovanje_ Proizvođač: Les Laboratoires Servier Industrie Adresa: 905, route de Saran, Gidy, Francuska Proizvođač: Servier (Ireland) Industries Ltd. Adresa: Arklow, Co. Wicklow, Gorey Road, Irska Proizvođač: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne SA Adresa: Annopol 6B, Varšava, Poljska Podnosilac zahteva: Predstavništvo Les Laboratoires Servier Adresa: Bulevar Mihaila Pupina 165v, Novi Beograd Broj rešenja: 515-01-01949-14-001 od 19.11.2014.za lek Prexanil® film tableta, 30 x (10mg) 2 od 9 PREXANIL ® , 10 MG, FILM TABLETA PERINDOPRIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prexanil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanil 3. Kako se upotrebljava lek Prexanil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prexanil 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01949-14-001 od 19.11.2014.za lek Prexanil® film tableta, 30 x (10mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK PREXANIL I ČEMU JE NAMENJEN Prexanil je inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitor). ACE inhibitori su lekovi koji šire krvne sudove i tako omogućavaju olakšani protok kroz njih. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prexanil se koristi za: • lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), • za smanjenje rizika od događaja kao što je infarkt, kod Đọc toàn bộ tài liệu
Broj rešenja: 515-01-01949-14-001 od 19.11.2014. za lek Prexanil® film tableta, 30 x (10mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00099-2016-8-003 od 13.04.2016.godine 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PREXANIL ® FILM TABLETA, 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KOM, KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 KOM _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. Adresa: ARKLOW, CO. WICKLOW, GOREY ROAD, IRSKA Proizvođač: ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA Adresa: ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 165V, NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01949-14-001 od 19.11.2014. za lek Prexanil® film tableta, 30 x (10mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00099-2016-8-003 od 13.04.2016.godine 2 od 17 1. IME LEKA Prexanil ® , 10 mg, film tableta INN: perindopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara 6,790 mg perindoprila). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 145,16 mg laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta, 10mg: Okrugle bikonveksne film tablete zelene boje, sa utisnutom oznakom sa jedne strane i oznakom proizvođača , sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERTENZIJA Terapija hipertenzije. STABILNA KORONARNA ARTERIJSKA BOLEST Redukcija rizika od kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa istorijom infarkta miokarda i/ili revaskularizacijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Dozu treba prilagoditi prema profilu pacijenta (videti odeljak 4.4) i vrednostima krvnog pritiska. Hipertenzija Prexanil se može koristiti u monoterapiji ili u kombinaciji sa drugim klasama antihipertenzivnih lekova. Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno, ujut Đọc toàn bộ tài liệu