Prevenar 13 Suspension in Fertigspritzen

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Sẵn có từ:

Pfizer AG

Mã ATC:

J07AL02

Dạng dược phẩm:

Suspension in Fertigspritzen

Lớp học:

B

Ngày ủy quyền:

2010-08-12

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Prevenar 13®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Polysaccharide serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,
18C, 19A, 19F, 23F ut
streptococcus pneumoniae inactivatum et proteinum corynebacteriae
diphteriae CRM197.
Hilfsstoffe: Aluminii phosphas, acidum succinicum, polysorbatum 80,
natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur i. m. Injektion. Nach Aufschütteln ist der Impfstoff
eine weisse, homogene
Suspension.
Eine Impfdosis (0.5 ml Suspension) enthält: 2.2 μg
Pneumokokkenpolysaccharide der Serotypen 1, g
Pneumokokkenpolysaccharide der Serotypen 1,
3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F sowie 4.4 μg
Pneumokokkenpolysaccharide der Serotypen 1, g des Serotyps 6B
(insgesamt: 30.8 μg Pneumokokkenpolysaccharide der Serotypen 1, g
Saccharide) und etwa 32 μg Pneumokokkenpolysaccharide der Serotypen
1, g des CRM197-Trägerproteins.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen,
Pneumonie und akuter Otitis
media, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden, bei
Säuglingen und Kindern im
Alter von 6 Wochen bis 5 Jahren.
Siehe Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigenschaften/Wirkungen» zu
Informationen über den Schutz vor bestimmten Pneumokokken-Serotypen.
Die Anwendung von Prevenar 13 sollte auf Basis offizieller
Empfehlungen erfolgen und das
Ausmass der invasiven Erkrankungen in den verschiedenen Altersgruppen
sowie die
epidemiologische Variabilität der Serotypen in den unterschiedlichen
geographischen Gebieten
berücksichtigen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Impfschemata für Prevenar 13 sollten den offiziellen
Impfempfehlungen folgen. Es wird
empfohlen, bei Säuglingen, die bei der ersten Impfung Prevenar 13
erhalten, die Impfserie mit
Prevenar 13 zu Ende zu führen.
Säuglinge im Alter von 6 Wochen - 6 Monaten
Grundimmunisierung mit drei Dosen
Das empfohlene Impfschema besteht aus vier Dosen von je 0.5 ml. Die
Grundimmunisierung besteht
aus d