Presedine 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Detomidini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Alfasan Nederland BV

Mã ATC:

QN05CM90

INN (Tên quốc tế):

Detomidini hydrochloridum

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do wstrzykiwań

Nhóm trị liệu:

bydło; koń

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: bydło - mleko - 12 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, koń - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991517632; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991517649; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991517656

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
3UHVHGLQHPJPOUR]WZyUGRZVWU]\NLZDĔGODNRQLLE\GáD
2.
6NÁDG
.DĪG\PO]DZLHUD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Detomidyny chlorowodorek
10,0 mg
(co odpowiada 8,36 mg detomidyny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,0 mg
5R]WZyUGRZVWU]\NLZDĔSU]H]URF]\VW\EH]EDUZQ\UR]WZyU.
3.
'RFHORZHJDWXQNL]ZLHU]ĄW
.RQLHLE\GáR
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Lek XVSRNDMDMąF\SU]H]QDF]RQ\GRVWRVRZDQLDXNRQLLE\GáDSRGF]DV
-
%DGDĔGLDJQRVW\F]Q\FKWDNLFKMDNHQGRVNRSLDLEDGDQLDUHQWJHQRZVNLH
-
Leczenia ran, podkuwania koni i zmiany opatrunków;
-
Drobnych zabiegów operacyjnych, takich jak kastracja i usuwanie
guzów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
1LHVWRVRZDüX]ZLHU]ąW]]DEXU]HQLDPLXNáDGXNUąĪHQLD
1LHVWRVRZDüXNRQL]LVWQLHMąF\PLZF]HĞQLHMEORNDPLSU]HGVLRQNRZR-NRPRURZ\PLOXEX]ZLHU]ąW]
FLĊĪNąQLHZ\GROQRĞFLąNUąĪHQLDFKRUREDPLXNáDGXRGGHFKRZHJROXEQLHZ\GROQRĞFLąQHUHN
1LHVWRVRZDüáąF]QLH]DPLQDPLV\PSDW\NRPLPHW\F]Q\PLOXE]GRĪ\OQLHSRGDZDQ\PL
potencjonowanymi sulfonamidami.
1LHVWRVRZDüZSU]\SDGNDFKQDGZUDĪOLZRĞFLQDVXEVWDQFMĊF]\QQąOXEQDGRZROQąVXEVWDQFMĊ
SRPRFQLF]ą
Nie VWRVRZDüXNODF]ZRVWDWQLPWU\PHVWU]HFLąĪ\
6.
6SHFMDOQHRVWU]HĪHQLD
6SHFMDOQHĞURGNLRVWURĪQRĞFLGRW\F]ąFHEH]SLHF]QHJRVWRVRZDQLDXGRFHORZ\FKJDWXQNyZ]ZLHU]ąW
:
.RQLHZHZVWU]ąVLHOXE]DJURĪRQHZVWU]ąVHPNRQLHFLHUSLąFHQDFKRURE\VHUFDOXENRQLH
NWyUHPDMą
JRUąF]NĊSRZLQQ\E\üOHF]RQHSURGXNWHPMHG\QLHSRGRNRQDQLXSU]H]RGSRZLHG]LDOQHJROHNDU]D
weterynarii oceny stosunku NRU]\ĞFL do
U\]\NDZ\QLNDMąFHJR]HVWRVRZDQLDSURGXNWX
.RQLHNWyU\PSRGDQRSURGXNWQDOHĪ\FKURQLüSU]HGG]LDáDQLHPskrajnych
temperatur.
3RSRGDQLXSURGXNWXQDOHĪ\]DSHZQLü]ZLHU]ĊFLXVSRNyM
:SU]\SDGNXZ\NRQ\ZDQLDEROHVQ\FK]DELHJyZSURGXNWQDOHĪ\VWRVRZDüáąF]QLH]OHNLHP
przeciwbólowym.
3
:HWHU\QDU\MQ\SURGXNWOHF]QLF]\SRZLQLHQE\ü]DZV]HSRGDZDQ\SU]HGSRGDQLHPNHWDPLQ\Pona

Đặc tính sản phẩm

1
_[Wersja 9, 10/2021]_
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
3UHVHGLQHPJPOUR]WZyUGRZVWU]\NLZDĔGODNRQLLE\GáD$7%(%*&<&='((/(6+5
HU, IE, IT, LT, LU, LV, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Presedine Vet 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle
(DK, EE, FI, IS, NO, SE)
Presedine solution for injection for horses and cattle (FR)
2.
6.À$'-$.2Ĝ&,2:<,,/2Ĝ&,2:<
.DĪG\PO]DZLHUD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Detomidyny chlorowodorek
10,0 mg
(co odpowiada 8,36 mg detomidyny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
6NÁDGMDNRĞFLRZ\VXEVWDQFMLSRPRFQLF]\FKL
SR]RVWDÁ\FKVNÁDGQLNYZ
6NÁDGLORĞFLRZ\MHĞOLWDLQIRUPDFMDMHVW
QLH]EĊGQDGRSUDZLGÁRZHJRSRGDQLD
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,0 mg
Sodu chlorek
Kwas solny UR]FLHĔF]RQ\GRustawienia pH)
Sodu wodorotlenek (do ustawienia pH)
:RGDGRZVWU]\NLZDĔ
Roztwór do ZVWU]\NLZDĔSU]H]URF]\VW\EH]EDUZQ\UR]WZyU.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
'RFHORZHJDWXQNL]ZLHU]ĄW
.RQLHLE\GáR
3.2
:VND]DQLDOHF]QLF]HGODNDĪGHJR]GRFHORZ\FKJDWXQNYZ]ZLHU]ĄW
Lek XVSRNDMDMąF\SU]H]QDF]RQ\GRVWRVRZDQLDXNRQLLE\GáDpodczas:
-
%DGDĔGLDJQRVW\F]Q\FKWDNLFKMDNHQGRVNRSLDLEDGDQLDUHQWJHQRZVNLH
-
Leczenia ran, podkuwania koni i zmiany opatrunków;
-
Drobnych zabiegów operacyjnych, takich jak kastracja i usuwanie
guzów.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
1LHVWRVRZDüX]ZLHU]ąW]]DEXU]HQLDPLXNáDGXNUąĪHQLD
1LHVWRVRZDüXNRQL]LVWQLHMąF\PLZF]HĞQLHMEORNDPLSU]HGVLRQNRZR-NRPRURZ\PLOXEX]ZLHU]ąW]
FLĊĪNąQLHZ\GROQRĞFLąNUąĪHQLDFKRUREDPLXNáDGXRGGHFKRZHJROXEQLHZ\GROQRĞFLąQHUHN
1LHVWRVRZDüáąF]QLH]DPLQDPLV\PSDW\NRPLPHW\F]Q\PLOXE]GRĪ\OQLHSRGDZDQ\PL
potencjonowanymi sulfonamidami.
1LHVWRVRZDüZSU]\SDGNDFKQDGZUDĪOLZRĞFLQDVXEVWDQFMĊF]\QQąOXEQDGRZROQąVXEVWDQFMĊ
SRPRFQLF]ą
1LHVWRVRZDüXNODF]ZRVWDWQLPWU\PHVWU]HFLąĪ\
3
3.4
6SHFMDOQHRVWU]HĪHQLD
Brak.
3.5
6SHFMDOQHĞURGNLRVWURĪQRĞFLGRW\