Presartan H 100 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Sẵn có từ:

Bausch Health Ireland Ltd.

Mã ATC:

C09DA01

INN (Tên quốc tế):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Liều dùng:

100 mg + 25 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990721894

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRESARTAN H, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
PRESARTAN H, 100 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Presartan H i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Presartan H
3.
Jak stosować lek Presartan H
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Presartan H
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PRESARTAN H I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Presartan H jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II
(losartanu) i leku moczopędnego
(hydrochlorotiazydu).
Presartan H wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokie ciśnienie krwi).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRESARTAN H
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRESARTAN H

Jeśli pacjent ma uczulenie na losartan, hydrochlorotiazyd lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancje będące pochodnymi sulfonamidu (np.
inne leki z grupy tiazydów, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie
jak kotrymoksazol; w razie wątpliwości
należy poradzić się lekarza).

Po trzecim miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania
leku Presartan H we wczesnym

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Presartan H, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego (
_Losartanum kalicum_
) i 25 mg
hydrochlorotiazydu (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 123,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Presartan H, 100 mg + 25 mg: biała, podłużna, obustronnie wypukła
tabletka powlekana, o średnicy
15,3x6,7 mm z linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Presartan H jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego u pacjentów, których
ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia
losartanem lub
hydrochlorotiazydem w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Presartan H można jednocześnie stosować z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Tabletki produktu Presartan H należy połykać popijając szklanką
wody.
Presartan H można przyjmować niezależnie od posiłków.
_Nadciśnienie tętnicze _
Produktu Presartan H nie należy stosować w leczeniu początkowym.
Należy go stosować u pacjentów,
których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
monoterapii losartanem lub
hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest oddzielne określenie dawki dla poszczególnych
substancji czynnych (losartanu i
hydrochlorotiazydu).
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losartanu i
hydrochlorotiazydu).
2
Jeżeli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie
dawką złożoną u pacjentów, u których ciśnienie nie jest
odpowiednio kontrolowane.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi jedną tabletkę
produktu Presartan H o mocy
50 mg + 12,5 mg raz na