PREGAGAMMA kõvakapsel

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

pregabaliin

Sẵn có từ:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Mã ATC:

N02BF02

INN (Tên quốc tế):

pregabaliin

Liều dùng:

25mg 14TK; 25mg 56TK; 25mg 84TK; 25mg 10TK; 25mg 112TK; 25mg 120TK; 25mg 200TK; 25mg 100TK

Dạng dược phẩm:

kõvakapsel

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pregagamma 25 mg kõvakapslid
Pregagamma 75 mg kõvakapslid
Pregagamma 150 mg kõvakapslid
Pregabaliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pregagamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregagamma võtmist
3.
Kuidas Pregagamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregagamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pregagamma ja milleks seda kasutatakse
Pregagamma kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja
generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu: Pregagamma’t
kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad
põhjustada erinevad haigused nagu
suhkurtõbi või vöötohatis. Valuaistingut võidakse kirjeldada kui
kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima
või nõelte torkimist. Perifeerne ja
tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu
kõikumistega, unehäiretega, kurnatusega
(väsimusega) ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset
funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
Epilepsia: Pregagamma’t kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia
vormide (osalised ehk
partsiaalsed krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma)
raviks. Arst määrab teile
Pregagamma epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu
haigust kontrolli all hoida. Te peate
Pregagamma’

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregagamma, 25 mg kõvakapslid
Pregagamma, 75 mg kõvakapslid
Pregagamma, 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
25 mg:
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kõvakapsel sisaldab 35 mg laktoosmonohüdraati.
75 mg:
Üks kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kõvakapsel sisaldab 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
150 mg:
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kõvakapsel sisaldab 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
25 mg:
Valge kaane ja valge kehaga kõvakapslid suurusega 4, mille kehale on
musta tindiga trükitud „25“.
Kapslite sees on valge kuni valkjas pulber.
75 mg:
Pruunikaspunase kaane ja valge kehaga kõvakapslid suurusega 4, mille
kehale on musta tindiga
trükitud „75“. Kapslite sees on valge kuni valkjas pulber.
150 mg:
Valge kaane ja valge kehaga kõvakapslid suurusega 2, mille kehale on
musta tindiga trükitud „150“.
Kapslite sees on valge kuni valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Neuropaatiline valu
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Epilepsia
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid
sekundaarse generaliseerumisega
või ilma.
Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis manustatakse jagatuna
kaheks või kolmeks annuseks.
Neuropaatiline valu
Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis
manustatakse jagatuna kaheks või
kolmeks annuseks. Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja
-taluvusest võib annust 3 kuni 7 päeva
möödudes suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas ning vajadusel
võib annust veel 7 päeva pärast
suurendada kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Epilepsia
Pregabaliinravi