Pregacam 225 mg kapsler, hårde

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Pregabalin

Sẵn có từ:

Camland GmbH

Mã ATC:

N02BF02

INN (Tên quốc tế):

pregabalin

Liều dùng:

225 mg

Dạng dược phẩm:

kapsler, hårde

Ngày ủy quyền:

2017-06-09

Đặc tính sản phẩm

30. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGAFRA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29382
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregafra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25 mg
Hvid, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "25" på
kroppen og intet på
hætten (størrelse # 4).
50 mg
Hvid, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "50" på
kroppen, som er omgivet
af en sort streg, og intet på hætten (størrelse 3 #).
75 mg
Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "75" på den hvide
krop og intet på den
brændte orange (svensk orange) hætte (størrelse # 4).
100 mg
Brændt orange (svensk orange), uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med
"PGB" over "100"
på kroppen og intet på hætten (størrelse 3 #).
_54463_spc.docx_
_Side 1 af 17_
150 mg
Hvid, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "150" på
kroppen og intet på
hætten (størrelse # 2).
200 mg
Laksefarvet, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "200"
på kroppen og intet
på hætten (størrelse # 1).
225 mg
Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "225" på den hvide
krop og intet på den
laksefarvede hætte (størrelse # 1).
300 mg
Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "300" på den hvide
krop og intet på den
brændte orange (svensk orange) hætte (størrelse # 0).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Neuropatiske smerter_
Pregafra er indiceret til behandling af perifere og centrale
neuropatiske smerter hos voksne.
_Epilepsi_
Pregafra er indiceret som supplerende behandling til voksne med
refraktære partielle
anfald med eller uden sekundær generaliseri