Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
Teva B.V.
N03AX16
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
56 kapsula
Rp
pregabalin
Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-17
DE/H/5003/001,003,005,008/IA/019, IA/020 – v1 JAZMP-IA/019, IA/020-12.01.2021 NAVODILO ZA UPORABO PREGABALIN TEVA 25 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN TEVA 75 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN TEVA 150 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN TEVA 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Pregabalin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Teva 3. Kako jemati zdravilo Pregabalin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pregabalin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pregabalin Teva sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA: Zdravilo Pregabalin Teva se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev. Periferno nevropatsko bolečino lahko povzročijo različne bolezni, npr. diabetes ali pasovec. Bolečino, ki se pojavi, bolniki opisujejo različno, npr. kot žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito, zbadajočo, ostro, krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje, otrplost ali ščemenje. Periferno in centralno nevropatsko bolečino lahko spremljajo tudi spremembe razpoloženja, motnje spanja ali utrujenost (izčrpanost), in tako lahko ta bolečina vpliva na človekovo telesno počutje in družabno udejstvovanje ter ce Đọc toàn bộ tài liệu
DE/H/5003/001,003,005,008/IA/019 – v1 1 JAZMP-IA/019-12.01.2021 1. IME ZDRAVILA Pregabalin Teva 25 mg trde kapsule Pregabalin Teva 75 mg trde kapsule Pregabalin Teva 150 mg trde kapsule Pregabalin Teva 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda Pregabalin Teva 25 mg trde kapsule so neprozorne, slonokoščeno bele trde želatinaste kapsule velikosti 3; dolžina zaprte kapsule meri 15,9 mm ± 0,3 mm. Na telesu kapsule je vtisnjena črna oznaka »25«. Kapsula vsebuje bel do sivkastobel granuliran prašek. Pregabalin Teva 75 mg trde kapsule so neprozorne trde želatinaste kapsule velikosti 3; dolžina zaprte kapsule meri 15,9 mm ± 0,3 mm. Kapica kapsule je roza barve, telo kapsule pa slonokoščeno bele barve, na katerem je vtisnjena črna oznaka »75«. Kapsula vsebuje bel do sivkastobel granuliran prašek. Pregabalin Teva 150 mg trde kapsule so neprozorne, slonokoščeno bele trde želatinaste kapsule velikosti 2; dolžina zaprte kapsule meri 18,0 mm ± 0,3 mm. Na telesu kapsule je vtisnjena črna oznaka »150«. Kapsula vsebuje bel do sivkastobel granuliran prašek. Pregabalin Teva 300 mg trde kapsule so neprozorne trde želatinaste kapsule velikosti 0; dolžina zaprte kapsule meri 21,7 mm ± 0,3 mm. Kapica kapsule je roza barve, telo kapsule pa slonokoščeno bele barve, na katerem je vtisnjena črna oznaka »300«. Kapsula vsebuje bel do sivkastobel granuliran prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Nevropatska bole_ _č_ _ina _ Zdravilo Pregabalin Teva je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih. _ _ _Epilepsija_ Zdravilo Pregabalin Teva je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje. _Generalizirana an Đọc toàn bộ tài liệu