Pregabalin Sandoz 25mg Kapseln

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

pregabalinum

Sẵn có từ:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Mã ATC:

N03AX16

INN (Tên quốc tế):

pregabalinum

Dạng dược phẩm:

Kapseln

Thành phần:

pregabalinum 25 mg, talcum, amylum pregelificatum, maydis amylum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro capsula.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Antiepilepticum, neuropathische Schmerzen, generalisierte Angststörungen

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2015-08-09

Tờ rơi thông tin

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Pregabalin Sandoz®
Was ist Pregabalin Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Pregabalin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pregabalin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Pregabalin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pregabalin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Pregabalin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pregabalin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pregabalin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Pregabalin Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt werden.
Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen bei
Erwachsenen verwendet. Pregabalin Sandoz wird zusätzlich zur
Behandlung von generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Sandoz wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von
langanhaltenden Schmerzen,
welche d

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Pregabalin Sandoz® 25/50/75/100/150/200/300 mg, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalin.
25 mg Kapsel: beige Hartgelatinekapsel.
50 mg Kapsel: hellgelbe Hartgelatinekapsel.
75 mg Kapsel: weisse und rote Hartgelatinekapsel, mit rotem Oberteil
und weissem Unterteil.
100 mg Kapseln: rote Hartgelatinekapsel.
150 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel.
200 mg Kapseln: hellorange Hartgelatinekapsel.
300 mg Kapsel: rote und gelb-braune Hartgelatinekapsel, mit rotem
Oberteil und beigem Unterteil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung
(als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin Sandoz wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Angststörungen im
Erwachsenenalter.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, verabreicht in zwei
bis drei Einzeldosen.
Pregabalin kann während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Neuropathische Schmerzen
Therapiebeginn:
150 mg pro Tag (2× täglich 75 mg oder 3× täglich 50 mg)
Abhängig von der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit kann
die Dosis nach 3 bis 7 Tagen
auf 300 mg täglich, verabreicht in zwei oder drei Einzeldosen,
erhöht werden. Bei Bedarf kann die
Dosis nach we