Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
триметазидин
SERVIER D.O.O.
C01EB15
trimetazidin
35mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
JKL: 1109120
OBNOVA
2020-01-21
1 од 5 UPUTSTVO ZA LEK PREDUCTAL ® MR, 35 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM trimetazidin PAŽLJIVO PROČITAJE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Preductal MR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Preductal MR 3. Kako se uzima lek Preductal MR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Preductal MR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 5 1. ŠTA JE LEK PREDUCTAL MR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Preductal MR sadrži aktivnu supstancu trimetazidin. Trimetazidin štiti metabolizam ćelija u stanju hipoksije ili ishemije i održava ćelijsku homeostazu. Lek Preductal MR je indikovan za: lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima koji nastaje usled koronarne bolesti) kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje ove bolesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREDUCTAL MR LEK PREDUCTAL MR NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6. - ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na pokretljivost (drhtavica, ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod), - ukoliko imate ozbiljnih problema sa bubrezima. U slučaju bilo kakve sumnje, kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta. UPOZORENJA I MERE OPREZA Ovaj lek ne treba koristiti kao terapiju napada angine i nije indikovan kao inic Đọc toàn bộ tài liệu
1 од 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Preductal ® MR, 35 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem INN: trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji ne podnose antianginalnu terapiju prvog izbora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Oralna upotreba. Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan, tj. jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka. Korist terapije trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko je odgovor izostao terapiju treba prekinuti. Posebne populacije pacijenata _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-60 mL/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, uz doručak. _Stariji pacijenti_ Stariji pacijenti mogu biti izloženi većim koncentracijama trimetazidina usled smanjene bubrežne funkcije uslovljene godinama starosti (videti odeljak 5.2). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina je 30-60 mL/min) preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, uz doručak. Titriranje doze kod starijih pacijenata treba pažljivo sprovoditi (videti odeljak 4.4). _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost trimetazidina kod dece uzrasta ispod 18 godina nije utvrđena. Nema dostupnih podataka. 2 од 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih nogu i drugi poremećaji pokreta, - Teško Đọc toàn bộ tài liệu