Prednisolon Aurobindo 5 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PREDNISOLON 5 mg/stuk

Sẵn có từ:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Mã ATC:

H02AB06

INN (Tên quốc tế):

PREDNISOLON 5 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

AARDAPPELZETMEEL ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ERYTHROSINE (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDAPPELZETMEEL ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ERYTHROSINE (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Prednisolone

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ERYTHROSINE (E 127); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

PREDNISOLON AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
RVG 18233=50969
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
PREDNISOLON AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
prednisolon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prednisolon Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREDNISOLON AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Prednisolon behoort tot de groep van bijnierschorshormonen
(corticosteroïden). Deze middelen
onderdrukken ontstekingsreacties en overgevoeligheidsreacties.
Daarnaast heeft prednisolon een
invloed op de suiker- en eiwitstofwisseling.
GEBRUIKEN
•
Bij bepaalde reumatische aandoeningen.
•
Bij bepaalde longaandoeningen (b.v. CARA).
•
Bij bepaalde maag- en darmaandoeningen (b.v. colitis ulcerosa, ziekte
van Crohn).
•
Bij bepaalde vormen van ontstekingen van de lever.
•
Bij bepaalde afwijkingen van het bloed.
•
Bij het nefrotisch syndroom (ziektebeeld dat berust op een stoornis in
de werking van de nieren).
•
Bij een aangeboren vergroting van de bijnier, minder goed werkende
bijnier.
•
Bij bepaalde vormen van kanker.
•
Bij plotselinge verergering van de verschijnse

Đặc tính sản phẩm

_ _
PREDNISOLON TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 50969 SPC 1023.10v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednisolon Teva 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednisolon Teva 5 mg bevat 5 mg prednisolon per tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke Prednisolon Teva 5 mg tablet bevat 95 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Roze, rond, convexe tablet, vlak aan één kant, met een breukstreep
op de andere kant en de inscriptie
“TAS” aan de ene kant en “XN” aan de andere kant van de
breukstreep. De doorsnede van de tablet is
8 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_REUMATOLOGISCHE AANDOENINGEN _
Geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis inclusief juveniele
reumatoïde artritis; acuut reuma; lupus erythematodes disseminatus;
panarteriitis nodosa en andere
vasculitiden; arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica); poly- en
dermatomyositis.
_ _
_PULMONALE AANDOENINGEN _
Chronische obstructieve longziekten (CARA); status astmaticus;
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiltratie; cryptogene
fibroserende alveolitis.
_ _
_GASTROENTEROLOGISCHE AANDOENINGEN _
Colitis ulcerosa; enteritis regionalis (ziekte van Crohn); bepaalde
vormen van hepatitis.
_ _
PREDNISOLON TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
_ _
rvg 50969 SPC 1023.10v.LD
_ _
_HEMATOLOGISCHE AANDOENINGEN _
Auto-immuunhemolytische anemie; idiopathische trombocytopenische
purpura bij volwassenen; reticulo-
lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen).
_ _
_NEFR