Prednisolon Apotex 5 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PREDNISOLON

Sẵn có từ:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Mã ATC:

H02AB06

INN (Tên quốc tế):

PREDNISOLONE

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

AARDAPPELZETMEEL ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ERYTHROSINE (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDAPPELZETMEEL ; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ERYTHROSINE (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Prednisolone

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ERYTHROSINE (E 127); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Ngày ủy quyền:

1994-02-08

Tờ rơi thông tin

PREDNISOLON APOTEX 5 MG
Module 1.3.1.3
RVG 17518=50969
PIL
Version 2018_03
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
PREDNISOLON APOTEX 5 MG, TABLETTEN
prednisolon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Prednisolon Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREDNISOLON APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Prednisolon behoort tot de groep van bijnierschorshormonen
(corticosteroïden). Deze middelen
onderdrukken ontstekingsreacties en overgevoeligheidsreacties.
Daarnaast heeft prednisolon een
invloed op de suiker- en eiwitstofwisseling.
GEBRUIKEN
-
bij bepaalde reumatische aandoeningen
-
bij bepaalde longaandoeningen (b.v. CARA)
-
bij bepaalde maag- en darmaandoeningen (bv. colitis ulcerosa, ziekte
van Crohn)
-
bij bepaalde vormen van ontstekingen van de lever
-
bij bepaalde afwijkingen van het bloed
-
bij het nefrotisch syndroom (ziektebeeld dat berust op een stoornis in
de werking van de nieren)
-
bij een aangeboren vergroting van de bijnier, minder goed werkende
bijnier
-
bij bepaalde vormen van kanker
-
bij plotselinge verergering van de verschijnselen van multiple
sclerose
-
bij vochtophoping in de hersenen
-
bij bepaalde aandoeningen van het oog (b.v. on

Đặc tính sản phẩm

PREDNISOLON TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 50969 SPC 0817.5v.RS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prednisolon Teva 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prednisolon Teva 5 mg bevat 5 mg prednisolon per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose: 95 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Roze, rond, convexe tablet, vlak aan één kant, met een breukstreep
op de andere kant en de inscriptie
“TAS” aan de ene kant en “XN” aan de andere kant van de
breukstreep. De doorsnede van de tablet is
8 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_REUMATOLOGISCHE AANDOENINGEN _
Geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis inclusief juveniele
reumatoïde artritis; acuut reuma; lupus erythematodes disseminatus;
panarteriitis nodosa en andere
vasculitiden; arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica); poly- en
dermatomyositis.
_ _
_PULMONALE AANDOENINGEN _
Chronische obstructieve longziekten (CARA); status astmaticus;
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiltratie; cryptogene
fibroserende alveolitis.
_ _
_GASTROENTEROLOGISCHE AANDOENINGEN _
Colitis ulcerosa; enteritis regionalis (ziekte van Crohn); bepaalde
vormen van hepatitis.
PREDNISOLON TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
_ _
rvg 50969 SPC 0817.5v.RS
_ _
_HEMATOLOGISCHE AANDOENINGEN _
Auto-immuunhemolytische anemie; idiopathische trombocytopenische
purpura bij volwassenen; reticulo-
lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen).
_ _
_NEFROLOGISCHE AANDOENINGEN _
Geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
_ _