Prednisol 30 mg/ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Prednisolonum

Sẵn có từ:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Mã ATC:

H02AB06

INN (Tên quốc tế):

Prednisolonum

Liều dùng:

30 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

N3

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Ngày ủy quyền:

2018-10-28

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
PREDNISOL 30 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Prednosolon _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PREDNISOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PREDNISOL
3. Cum să utilizaţi PREDNISOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PREDNISOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PREDNISOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PREDNISOL
conține
în
calitate
de
substanță
activă
prednisolon,
care
face
parte
din
grupa
medicamentelor, denumite corticosteroizi. Prednisolonul
posedă efect antiinflamator, suprima
sistemul imunitar și previne reacțiile alergice. De asemenea,
influenţează multe funcţii şi procese
metabolice din organism.
PREDNISOL se utilizează în stările de urgență, care necesită o
creștere rapidă a concentrației de
glucocorticoizi în organism:
-
stare de șoc (arsuri, traume, intervenții chirurgicale,
intoxicații) – în caz de ineficiență a
remediilor vasoconstrictoare, substituienților plasmatici și altor
terapii simptomatice;
-
reacție
alergică
(acută
severă),
șoc
după
transfuzie
sanguină,
șoc
anafilactic,
reacție
anafilactoidă;
-
edem cerebral (inclusiv istoric d

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prednisol 30 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține prednisolon – 30 mg (sub formă
de prednisolon fosfat de sodiu).
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, de la incoloră până la galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări de urgență, care necesită o creștere rapidă a
concentrației de glucocorticoizi în organism:
-
stare de șoc (combustii, traume, intervenții chirurgicale,
intoxicații) – în caz de ineficiență a
remediilor vasoconstrictoare, substituienților plasmatici și altor
terapii simptomatice;
-
reacție alergică (acută severă), șoc posttransfuzional, șoc
anafilactic, reacție anafilactoidă;
-
edem
cerebral
(inclusiv
tumori
cerebrale
în
antecedente
sau
în
legătură
cu
intervenții
chirurgicale, radioterapie și traumatisme cerebrale);
-
astm bronșic (sever), stare de rău astmatic;
-
boli sistemice de țesut conjunctiv (lupus eritematos sistemic,
artrită reumatoidă);
-
insuficiență suprarenală acută;
-
criză tireotoxică;
-
hepatită acută, comă hepatică;
-
pentru reducerea inflamației și prevenirea formării cicatricilor
(în caz de intoxicații cu acizi și
baze).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza și durata tratamentului sunt determinate de medic individual în
funcție de evoluția și
severitatea bolii.
Prednisol se administrează intravenos (în bolus sau sub formă de
perfuzie) sau intramuscular.
Medicamentul se administrează intravenos, de obicei, initial în
bolus, apoi sub formă de perfuzie.
În insuficiența suprarenală acută, doza la o priză este de
100-200 mg, zilnic -300-400 mg.
În reacții alergice severe Prednisol se administrează în doză
zilnică de 100-200 mg timp de 3-16
zile.
În astmul bronșic medicamentul se administr