PRAXITEN 15 15 mg/1 tableta tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

oksazepam

Sẵn có từ:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Mã ATC:

N05BA04

INN (Tên quốc tế):

oksazepam

Liều dùng:

15 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

1 tableta sadrži: 15 mg oksazepama

Các đơn vị trong gói:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2016-05-23

Tờ rơi thông tin

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ PRAXITEN 15
15 mg tableta
oksazepam
Molimo Vas, pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što
počnete uzimati lijek.
Sačuvajte ga, jer ćete ga vjerovatno željeti ponovno čitati.
U ovom su uputstvu sadržane važne informacije o lijeku Praxiten 15.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Praxiten 15i za šta se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Praxiten 15
3. Kako uzimati Praxiten 15?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Praxiten 15?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PRAXITEN 15 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u lijeku Praxiten 15 je oksazepam, koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
benzodiazepini.Praxiten 15 se primjenjuje:

kod
kratkotrajnog
liječenja
tjeskobe,
ako
ona
uzrokuje
teške
simptome
i
onemogućava
bolesnika u svakodnevnom životu. Tjeskoba se može javiti kao
samostalna bolest ili može
biti povezana s nesanicom ili drugim psihičkim i fizičkim bolestima.

u liječenju ovisnosti o alkoholu.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAXITEN 15
Nemojte uzimati Praxiten 15 ako:

ste alergični (preosjetljivi) na oksazepam, druge benzodiazepine ili
neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

bolujete od hronične duševne bolesti (hronične psihoze) s pojavom
zbunjenosti, gubitkom
veze sa stvarnošću ili nemogućnošću jasnog razmišljanja i
prosuđivanja

imate fobije (intenzivne strahove), opsesije (uznemiravajuće,
neželjene i ponavljane misli,
ideje ili osjećaje)

bolujete od teške bolesti pluća, takozvane teške respiratorne
insuficijencije

bolujete od teške bolesti jetre

imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prestanak disanja tokom
spavanja)

bolujete od mijastenije gravis (bolest sa slabošću mišića i brzim
umaranjem).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego primijenite Praxiten 15 ako:

bolujete od bolesti bubrega, jetre, srca ili pluća

bolujete od depr

Đặc tính sản phẩm

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ PRAXITEN 15
15 mg tableta
oksazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg oksazepama.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete Praxiten 15 su bijele boje, okrugle s ravnom površinom i
slovom P utisnutim na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Praxiten 15 mg se primjenjuje:
-
u kratkotrajnom Iiječenju anksioznosti koja uzrokuje teške simptome
i onemogućava bolesnika u
svakodnevnom životu, bilo da se anksioznost javlja samostalno ili je
povezana sa nesanicom ili
kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolesti
-
za ublažavanje apstinencijskog sindroma kod alkoholičara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Potrebno je individualno prilagoditi dozu lijeka i trajanje terapije,
te primjenjivati najmanje djelotvorne
doze u što kraćem periodu. Trajanje liječenja obično traje od
nekoliko dana do 4 sedmice uključujući i
proces postepenog smanjivanja doze. Period liječenja se ne smije
produživati bez ponovne procjene
potreba za nastavkom liječenja.
Budući da je nesanica često prolazna te se pojavljuje na mahove,
duža primjena tableta često je
nepotrebna i nije preporučljiva.
Liječenje kod svih pacijenata mora se ukidati postepeno kako bi se
umanjili mogući apstinencijski
simptomi (vidjeti dio 4.4.).
Odrasli
Jedna do dvije tablete, tri do četri puta na dan.
Za liječenje nesanice 1 ili 2 tablete sat vremena prije spavanja.
Stariji
Manja učinkovita doza koja se po potrebi može postepeno povećavati.
Djeca
Oksazepam nije namijenjen liječenju djece.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre
Potreban je oprez kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Kod
bolesnika s hroničnom bolešću
jetre, doziranje lijeka mora biti smanjeno.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
Potreban je oprez kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
4.3. Kontraindikacije
-
preosjetljivost
na
oksazepam,
druge
benzodiazepine
ili
neku
od
pom