Praxilene 200 Filmtabletten

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-07-2019

Thành phần hoạt chất:

naftidrofurylum

Sẵn có từ:

Merck (Schweiz) AG

Mã ATC:

C04AX21

INN (Tên quốc tế):

naftidrofurylum

Dạng dược phẩm:

Filmtabletten

Thành phần:

naftidrofuryli hydrogenooxalas 200 mg Endwerte. naftidrofurylum 162 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, lactosum monohydricum 113.5 mg, Talkum, magnesium-stearas, Überzug: für compresso Dunst.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Durchblutungsstörungen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Praxilene® 200
Was ist Praxilene und wann wird es angewendet?
Praxilene enthält den Wirkstoff Naftidrofuryl. Praxilene fördert die
Durchblutung und den Stoffwechsel
in den schlecht durchbluteten Geweben. Zudem verbessert es die
Sauerstoffversorgung und die
Energieverwertung im Gewebe.
Es kann bei Durchblutungsstörungen in den Beinen (Claudicatio
intermittens) und beim Raynaud'schen
Syndrom angewendet werden.
Praxilene darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Praxilene nicht eingenommen / angewendet werden?
·bei Überempfindlichkeit gegen Naftidrofuryl oder gegen einen der
Bestandteile des Arzneimittels
·bei bekanntem gehäuftem Auftreten gewisser Kristalle (Oxalat) im
Urin
·bei anamnestisch bekannten rezidivierenden Nierensteinen (Calcium)
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Praxilene Vorsicht geboten?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie dieses Arzneimittel im
Falle einer Nieren- oder
Leberinsuffizienz einnehmen dürfen. Dies gilt ebenfalls, wenn Ihnen
Arzneimittel gegen
Herzrhythmusstörungen oder Betablocker verschrieben worden sind.
Es wird empfohlen, während der Dauer der Behandlung reichlich Wasser
zu trinken.
Um eine Entzündung der Speiseröhre zu vermeiden, ist es wichtig,
dass die Filmtabletten immer mit
einem grossen Glas Wasser eingenommen werden.
Es wurde über Fälle von Leberschädigung unter Praxilene berichtet.
Bei Anzeichen, die auf eine
Leberschädigung hinweisen (z.B. Gelbfärbung von Haut und Augen,
Juckreiz, Appetitverlust mit
Übelkeit und Erbrechen), müssen Sie die Einnahme von Pr
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                FACHINFORMATION
Praxilene® 200
Merck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Naftidrofuryli hydrogenoxalas.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Naftidrofuryli hydrogenoxalas 200 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Arteriopathien der unteren Extremitäten, Stadium II (Claudicatio
intermittens).
Raynaud'sches Syndrom.
Dosierung/Anwendung
Eine Filmtablette 2–3 mal täglich, während mindestens drei
Monaten, nach Ermessen des Arztes.
Die Filmtabletten werden unzerkaut, mit einem grossen Glas Wasser, zu
den Mahlzeiten
eingenommen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Nierenfunktionsstörungen
Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte eine Dosisreduktion vorgenommen
werden.
Pädiatrie
Praxilene ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
bestimmt.
Ältere Patienten
Praxilene wird hauptsächlich von älteren Patienten angewendet.
Fortgeschrittenes Alter scheint das
pharmakokinetische Profil von oral verabreichtem Naftidrofuryl nicht
zu beeinflussen. Deshalb ist
für diese Patientengruppe keine Dosisanpassung notwendig.
Kontraindikationen
Praxilene ist kontraindiziert bei:
·Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder einem der
Hilfsstoffe;
·bekannter Hyperoxalurie;
·anamnestisch bekannter rezidivierender Nephrokalzinose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz sowie bei
Patienten, die eine gleichzeitige Behandlung mit Antiarrhythmika oder
Betablockern erhalten, ist
Vorsicht geboten. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften des
Präparats könnte es zu einer
Wirkungssteigerung der Begleittherapie (Bradykardie) kommen.
Die Anwendung des Arzneimittels könnte mit Veränderungen der
Zusammensetzung des
Harnsediments assoziiert sein und die Entwicklung einer
Nephrolithiasis (Calciumoxalatsteine)
begünstigen. Während der Behandlung wird eine ausreichende
Volumenzufuhr empfohlen, um eine
ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten
                                
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