PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

pravastatine sodique 40 mg

Sẵn có từ:

BIOGARAN

Mã ATC:

C10AA03.

INN (Tên quốc tế):

pravastatine sodique 40 mg

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants / hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants / inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA03.Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.

Tóm tắt sản phẩm:

PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg - ELISOR 40 mg, comprimé - VASTEN 40 mg, comprimé.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2006-01-23

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants /
hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants /
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA03
.
Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.
Hypercholestérolémies
Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de
cholestérol dans le sang) et de certains
troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres
traitements non médicamenteux (tels que
l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.
Prévention des maladies c

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
............................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 207,36 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune de forme capsulaire avec le marquage «40» sur un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand
la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est
insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE BIOGARAN, toute cause
secondaire
d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent
être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant
tou