Pravastatin-ratiopharm N 10 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Pravastatin-Natrium

Sẵn có từ:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Tên quốc tế):

Pravastatin sodium

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2005-10-28

Tờ rơi thông tin

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN-RATIOPHARM® N 10 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN-NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pravastatin-ratiopharm® N 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Pravastatin-ratiopharm®  N  10  mg
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin-ratiopharm® N 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin-ratiopharm® N 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST PRAVASTATIN-RATIOPHARM® N 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pravastatin-ratiopharm® N 10 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte (Blutfettwerte). Es gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer
(HMG-CoA-Reduktase-Hemmer), auch Statine genannt.
Pravastatin-ratiopharm® N 10 mg wirkt Herz-Kreislauf-Erkrankungen entgegen, senkt das
Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arteriosklerose bei
Patienten mit hohem Risiko für diese Ereignisse.
Pravastatin-ratiopharm® N 10 mg wird angewendet
- zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (primäre Hypercholesterinämie) mit oder

Đặc tính sản phẩm

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin-ratiopharm
®
N 10 mg Tabletten
Pravastatin-ratiopharm
®
N 20 mg Tabletten
Pravastatin-ratiopharm
®
N 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10, 20 oder 40 mg Pravastatin-Natrium.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
10 mg: Gelbe bikonvexe oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten und einer Einprägung
'10' auf einer Seite.
20 mg: Gelbe bikonvexe oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten und einer Einprägung
'20' auf einer Seite.
40 mg: Gelbe bikonvexe oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mäßiger oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
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SEKUNDÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen
oder erhöhten
Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach Organtransplantation
eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5,
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der erstmal