Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Pravastatin-Natrium

Sẵn có từ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Mã ATC:

C10AA03

INN (Tên quốc tế):

Pravastatin sodium

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 04218670 EAN: 4150042186708 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2004-10-18

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PRAVASTATIN AL 20 MG FILMTABLETTEN
Pravastatin-Natrium 20 mg pro Filmtablette
PRAVASTATIN AL 40 MG FILMTABLETTEN
Pravastatin-Natrium 40 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pravastatin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AL beachten?
3. Wie ist Pravastatin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin AL, gehört zu
einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Statine (oder
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren)
bekannt sind. Es verhindert die Produktion von Cholesterin durch die
Leber und
verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette
(Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem
Blut
vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der
Blutgefäße ab
und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann
zu folgenden Symptomen führen:
•
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise
verstopft ist,
•
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
vers

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten
Pravastatin-Natrium 20 mg pro Filmtablette
Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten
Pravastatin-Natrium 40 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
„20“ auf
einer Seite.
_ _
_Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
„40“ auf
einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie,
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_Primäre Prävention _
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer
Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie
und einem
hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis (siehe
Abschnitt 5.1).
_Sekundäre Prävention _
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit
einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der
Anamnese und
entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur
Korrektur
anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
_Post-Transplan