Pramipexole Orion 0.7 mg

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat

Sẵn có từ:

Orion Corporation Orion Pharma, Espoo

Mã ATC:

N04BC05

INN (Tên quốc tế):

Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat

Liều dùng:

0.7 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Các đơn vị trong gói:

Blisterpakning 100 stk

Loại thuốc theo toa:

C

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2012-02-15

Tờ rơi thông tin

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PRAMIPEXOLE ORION 0,088 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETTER
PRAMIPEKSOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pramipexole Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pramipexole Orion
3.
Hvordan du bruker Pramipexole Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pramipexole Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pramipexole Orion er og hva det brukes mot
Pramipexole Orion inneholder virkestoffet pramipeksol og tilhører en
gruppe legemidler som kalles
dopaminagonister som stimulerer dopaminreseptorer i hjernen.
Stimulering av dopaminreseptorer setter i
gang nerveimpulser i hjernen og hjelper til med å kontrollere
kroppsbevegelser.
Pramipexole Orion brukes til å:
•
behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne. Det kan
brukes alene eller
sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
•
behandle symptomer på moderat til alvorlig primært restless legs
syndrom hos voksne.
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pramipexole Orion
Bruk ikke Pramipexole Orio

Đặc tính sản phẩm

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pramipexole Orion 0,088 mg tabletter
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletter
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletter
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pramipexole Orion 0,088 mg tabletter inneholder 0,088 mg
pramipeksolbase (tilsvarer 0,125 mg
pramipeksoldihydrokloridmonohydrat)
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletter inneholder 0,18 mg pramipeksolbase
(tilsvarer 0,25 mg
pramipeksoldihydrokloridmonohydrat)
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletter inneholder 0,35 mg pramipeksolbase
(tilsvarer 0,5 mg
pramipeksoldihydrokloridmonohydrat)
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletter inneholder 0,7 mg pramipeksolbase
(tilsvarer 1,0 mg
pramipeksoldihydrokloridmonohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Styrke
(mg base)
Utseende
0,088
hvite, runde, flate tabletter (diameter: ca. 6,5 mm)
0,18
hvite, bikonvekse, avlange tabletter med delestrek på begge sider
(størrelse: ca. 8 mm × 4 mm)
0,35
hvite, bikonvekse, avlange tabletter med delestrek på begge sider
(størrelse: ca. 11,1 mm × 5,6 mm)
0,7
hvite, runde, flate tabletter med delestrek på den ene siden
(diameter: ca. 9 mm)
Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg tabletter:
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pramipexole Orion er indisert til voksne for behandling av tegn og
symptomer på idiopatisk
Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med
levodopa, dvs. gjennom hele
sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller
varierer og fluktuasjoner i
terapeutisk effekt oppstår (”end of dose-” eller ”on/off”-
fluktuasjoner).
Pramipexole Orion er indisert til voksne for symptomatisk behandling
ved moderat til alvorlig
idiopatisk restless legs syndrom i doser på opptil 0,54 mg base (0,75
mg salt) (se pkt. 4.2).
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Parkinsons sykdom
Den daglige dosen fordeles på tre like doser.
_Behandlingsstart_
Dosen økes gradvis hver 5. – 7.