Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole 0
BIOGARAN
N04BC05.
pramipexole 0
0,7 mg
Comprimé
pour un comprimé > pramipexole 0,7 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg
orale
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Antiparkinsoniens
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC05PRAMIPEXOLE BIOGARAN contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.Dans quels cas PRAMIPEXOLE BIOGARAN est-il utilisé Pour le traitement de la maladie de Parkinson chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). Pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.
Valide
2010-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé Pramipexole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ? 3. Comment prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC05 PRAMIPEXOLE BIOGARAN contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, qui contribuent au contrôle des mouvements du corps. Dans quels cas PRAMIPEXOLE BIOGARAN est-il utilisé · Pour le traitement de la maladie de Parkinson chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole....................................................................................................................... 0,70 mg Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté................................................. 1,00 mg Pour un comprimé. NB : Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme sel. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, rond, avec « 3 » marqué sur une face et une barre de cassure sur l'autre face, d'un diamètre de 6,0 ± 0,1 mm et d'une épaisseur de 3,0 mm ± 0,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE BIOGARAN est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off'). PRAMIPEXOLE BIOGARAN est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Maladie de Parkinson Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. Traitement initial La dose quotidienne doit être augmentée progressivement tous les 5 à 7 jours en commençant par la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour. À condition qu Đọc toàn bộ tài liệu