PRALAZOL 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LANSOPRAZOL

Sẵn có từ:

Laboratorios Liconsa S.A.

Mã ATC:

A02BC03

INN (Tên quốc tế):

LANSOPRAZOLE

Thành phần:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,MANITOL (E-421),POLISORBATO 80

Khu trị liệu:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Lansoprazol

Tóm tắt sản phẩm:

PRALAZOL 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PRALAZOL 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PRALAZOL 15 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (Blister) Autorizado 22/12/2014 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-22

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRALAZOL 15 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LANSOPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pralazol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pralazol
3.
Cómo tomar Pralazol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pralazol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRALAZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Pralazol es lansoprazol, un inhibidor de la
bomba de protones. Los inhibidores de la
bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el
estómago.
Su médico puede recetarle Pralazol para las indicaciones siguientes:

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

Prevención de la esofagitis por reflujo

Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
la
bacteria
_Helicobacter _
_pylori_,
en
combinación
con
antibióticos

Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Pralazol para otra indicación o
a una dosis distinta de la indicada en
este prospecto. Siga las instrucciones de

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pralazol 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 15 mg contiene
100.474 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Pralazol 15 mg: cápsulas con la tapa y cuerpo amarillo opaco. Cada
cápsula contiene gránulos con cubierta
gastrorresistente de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Profilaxis de la esofagitis por reflujo

Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con
los antibióticos apropiados para el
tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori

Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs

Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver sección
4.2) que requieran tratamiento continuo

Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico
Síndrome de Zollinger-Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar un efecto óptimo, Pralazol debe administrarse una vez
al día por la mañana, excepto cuando
se utiliza para la erradicación de _H. pylori_, que debe
administrarse dos veces al día: una por la mañana y
otra por la noche.
Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas. En
los pacientes que no estén
completamente curados en este plazo, debe continuarse con el
medicamento a la misma dosis durante 2
semanas más.
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Tratamiento de la úlcera gástrica:
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 4 semanas.
Habitualmente, la úlcera remite en 4
semanas;
sin
embargo,
en
los
p