POTASSIO LATTATO S.A.L.F.

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Potassio lattato

Sẵn có từ:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Mã ATC:

B05XA15

INN (Tên quốc tế):

Potassium lactate

Các đơn vị trong gói:

" 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; " 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE "

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Potassio lattato

Tóm tắt sản phẩm:

032591036 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 032591012 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Autorizzato; 032591024 - 2 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO LATTATO S.A.L.F. 2MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Acido lattico e potassio idrossido
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è POTASSIO LATTATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO LATTATO S.A.L.F.
3.
Come usare POTASSIO LATTATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare POTASSIO LATTATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POTASSIO LATTATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
POTASSIO LATTATO S.A.L.F. contiene due principi attivi, acido lattico
e potassio idrossido.
Questo medicinale è indicato:
-
nel trattamento della carenza di potassio, quando non è possibile
assumere questo minerale per bocca
(via orale);
-
quando si presenta un modesto aumento delle sostanze acide nel sangue
(acidosi di media entità).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO LATTATO S.A.L.F.
NON USI POTASSIO LATTATO S.A.L.F.
-
se è allergico all’acido lattico, al potassio idrossido o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se presenta alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o una
ridotta eliminazione di potassio dal
corpo (ritenzione di potassio);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale);
-
se il suo sangue presenta un accumulo di acido lattico (acidosi
lattic

Đặc tính sản phẩm

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Potassio Lattato S.A.L.F.
2 mEq/ml
concentrato per soluzione per infusione
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio Lattato S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
acido lattico
1,80 g
potassio idrossido
1,12 g
(ogni ml contiene 2 mEq di K
+
e di lattato)
pH: 6,5 – 8,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i quali non è
possibile una reintegrazione per
via orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale _NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE_. È mortale se
infuso non diluito (vedere
paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa _SOLO DOPO
DILUIZIONE_ in soluzione
di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di
altre soluzioni compatibili
(vedere paragrafo 6.2).
_AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE DELLA DILUIZIONE E PRIMA DELLA
SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
il seguente
_Adulti_: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere i 200
mEq al giorno.
_Bambini_: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di potassio lattato non sono
state determinate.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2
mEq/l con modificazioni
elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare la velocità
di infusione di 40 mEq/ora,
sotto monitoraggio elettrocardiografico e non superare l