Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
polimiksin b sülfat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XB02
polymyxin B sulfate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI UYARI DİKKAT: BU ILAÇ, KAS VE/VEYA OMURILIK IÇI SIVIYA UYGULANDIĞI TAKDIRDE SADECE HASTANEDE YATAN HASTALARA UYGULANMALI VE BU SAYEDE DOKTOR TARAFINDAN SÜREKLI GÖZETIM SAĞLANMALIDIR. BÖBREK FONKSIYONU DIKKATLI BIR ŞEKILDE IZLENMELIDIR. BÖBREK HASARI ILE AZOT TUTULUMU OLAN HASTALARA AZALTILMIŞ DOZ UYGULANMALIDIR. POLIMIKSIN B SÜLFAT KAYNAKLI NEFROTOKSISITESI (BÖBREKLERIN ÇALIŞMASINI ENGELLEYEN ZEHIRLEYICI DURUM) OLAN HASTALARDA GENELLIKLE ALBÜMINÜRI (IDRARDA ALBÜMIN VARLIĞI), IDRARDA HÜCRE GÖRÜLMESI VE AZOTEMI (KANDA AZOT ARTIŞI) GÖRÜLÜR. AZALAN IDRAR ÇIKIŞI VE YÜKSELEN KAN ÜRE AZOTU (BUN) DEĞERI GIBI BELIRTILER MEVCUTSA TEDAVININ DURDURULMASI GEREKMEKTEDIR. NÖROTOKSIK (SINIR SISTEMINE ZARAR VEREN) REAKSIYONLAR, GERGINLIK, GÜÇSÜZLÜK, UYUŞUKLUK, ATAKSI (ISTEMLI YAPILAN HAREKETLERDE KAS KONTROLÜ YA DA KOORDINASYON EKSIKLIĞI), YÜZ ÇEVRESINDE UYUŞUKLUK, YANMA YA DA KARINCALANMA, EL VE AYAKLARDA HISSIZLIK VE BULANIK GÖRME ŞEKLINDE ORTAYA ÇIKABILIR. BUNLAR GENELLIKLE YETERSIZ BÖBREK FONKSIYONU VE/VEYA NEFROTOKSISITESI OLAN HASTALARDA BULUNAN YÜKSEK SERUM DÜZEYLERIYLE ILIŞKILENDIRILIR. POLIMIKSIN B SÜLFAT ILE DIĞER NÖROTOKSIK VE/VEYA NEFROTOKSIK ILAÇLARIN (ÖZELLIKLE BASITRASIN, STREPTOMISIN, NEOMISIN, KANAMISIN, GENTAMISIN, TOBRAMISIN, AMIKASIN, SEFALORIDIN, PAROMOMISIN, VIOMISIN VE KOLISTIN) EŞ ZAMANLI VEYA ARDIŞIK KULLANIMINDAN KAÇINILMALIDIR. POLIMIKSIN B SÜLFATIN NÖROTOKSISITESI, ÖZELLIKLE ILAÇ ANESTEZI VE/VEYA KAS GEVŞETICILERDEN HEMEN SONRA UYGULANDIĞINDA, NÖROMÜSKÜLER BLOKAJ NEDENIYLE SOLUNUM PARALIZINE NEDEN OLABILIR. GEBELIKTE KULLANIM: BU ILACIN GEBELIKTE KULLANIMI ILE ILGILI GÜVENLILIĞI BELIRLENMEMIŞTIR. POLYNAT 500.000 I.U. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ DAMAR IÇINE, KAS IÇINE, BEYIN–OMURILIK SIVISI IÇINE VEYA GÖZE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 500.000 I.U. polimiksin B’ye eşdeğer miktarda polimiksin B sülfat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum hid Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI DİKKAT: BU ILAÇ, INTRAMÜSKÜLER VE/VEYA INTRATEKAL OLARAK SADECE HASTANEDE YATAN HASTALARA UYGULANMALI VE BU SAYEDE DOKTOR TARAFINDAN SÜREKLI GÖZETIM SAĞLANMALIDIR. BÖBREK FONKSIYONU DIKKATLI BIR ŞEKILDE IZLENMELI VE BÖBREK HASARI VE AZOT TUTULUMU OLAN HASTALARA AZALTILMIŞ DOZ UYGULANMALIDIR. POLIMIKSIN B SÜLFAT KAYNAKLI NEFROTOKSISITESI OLAN HASTALARDA GENELLIKLE ALBÜMINÜRI, IDRARDA HÜCRE GÖRÜLMESI VE AZOTEMI GÖRÜLMEKTEDIR. İDRAR ÇIKIŞINDA AZALMA VE BUN DEĞERINDE ARTMA MEVCUTSA TEDAVININ DURDURULMASI GEREKMEKTEDIR. NÖROTOKSIK REAKSIYONLAR, HUZURSUZLUK, GÜÇSÜZLÜK, UYUŞUKLUK, ATAKSI, PERORAL PARESTEZI, EKSTREMITELERDE HISSIZLIK VE BULANIK GÖRME ŞEKLINDE ORTAYA ÇIKABILIR. BUNLAR GENELLIKLE YETERSIZ BÖBREK FONKSIYONU VE/VEYA NEFROTOKSISITESI OLAN HASTALARDA BULUNAN YÜKSEK SERUM DÜZEYLERIYLE ILIŞKILENDIRILIR. POLIMIKSIN B SÜLFAT ILE DIĞER NÖROTOKSIK VE/VEYA NEFROTOKSIK ILAÇLARIN (ÖZELLIKLE BASITRASIN, STREPTOMISIN, NEOMISIN, KANAMISIN, GENTAMISIN, TOBRAMISIN, AMIKASIN, SEFALORIDIN, PAROMOMISIN, VIOMISIN VE KOLISTIN) EŞ ZAMANLI VEYA ARDIŞIK KULLANIMINDAN KAÇINILMALIDIR. POLIMIKSIN B SÜLFATIN NÖROTOKSISITESI, ÖZELLIKLE ANESTEZI VE/VEYA KAS GEVŞETICILERDEN HEMEN SONRA UYGULANDIĞINDA, NÖROMÜSKÜLER BLOKAJ NEDENIYLE SOLUNUM PARALIZINE NEDEN OLABILIR. GEBELIKTE KULLANIM: BU ILACIN GEBELIKTE KULLANIMI ILE ILGILI GÜVENLILIĞI BELIRLENMEMIŞTIR. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POLYNAT 500.000 I.U. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 500.000 I.U. polimiksin B’ye eşdeğer miktarda polimiksin B sülfat içerir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyYnUyS3k0RG83ak1USHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyYnUyS3k0RG83ak1USHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-eb Đọc toàn bộ tài liệu