POLYCID

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

SULFATO DE POLIMIXINA B

Sẵn có từ:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Mã ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Tên quốc tế):

THE SULFATE OF POLYMYXIN B,

Khu trị liệu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Tóm tắt sản phẩm:

500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS - 1049714710014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 5 FA VD TRANS - 1049714710022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS - 1049714710030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 20 FA VD TRANS - 1049714710049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2021-09-15

Tờ rơi thông tin

POLYCID
(sulfato de polimixina B)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pó liofilizado para solução injetável
500.000 UI
1
POLYCID
sulfato de polimixina B
Pó liofilizado para solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 500.000 UI: embalagens
contendo 1, 5, 10 ou 20 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
sulfato de polimixina B .................. equivalente a 500.000 UI de
polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base.
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base.
Portanto, 1 frasco de POLYCID contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por Pseudomonas Aeruginosa.
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas pelos seguintes microrganismos, quando drogas com
menor potencial tóxico são ineficazes ou
contraindicadas:
H. Influenzae, especificamente em infecções das meninges.
Escherichia coli, especificamente em infecções do trato urinário.
Aerobacter aerogenes, especificamente no caso de bacteremias.
Klebsiella pneumoniae, especificamente no caso de bacteremias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A polimixina B possui ação bactericida (mata as bactérias) contra
quase todos os bacilos Gram-negativos, com exceção
de Proteus sp.
Todas
as
bactérias
Gram-positivas,
fungos
e
cocos
Gram-negativos,
N.
gonorrhoeae,
N.
meningitidis,
possuem
resistência ao sulfato de polimixina B.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de
hipersensibilidade (alergia) às polimixinas.
Gravidez e Lactação
A segurança do uso da droga durante a gravidez não foi estabelecida,
portanto seu uso só deve ser fe

Đặc tính sản phẩm

POLYCID
(sulfato de polimixina B)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pó liofilizado para solução injetável
500.000 UI
1
POLYCID
sulfato de polimixina B
Pó liofilizado para solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 500.000 UI: embalagem
contendo 5 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO E INTRATECAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
sulfato de polimixina B .................. equivalente a 500.000 UI de
polimixina B base.
1 mg polimixina B base equivale a 10.000 UI de polimixina B base.
1 mcg polimixina B base equivale a 10 UI de polimixina B base.
Portanto, 1 frasco de POLYCID contém aproximadamente 50 mg de
polimixina B base.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Infecções agudas causadas por Pseudomonas Aeruginosa.
Infecções do trato urinário, meninges e sangue.
Infecções causadas pelos seguintes microrganismos, quando drogas com
menor potencial tóxico são ineficazes ou contraindicadas:
H. Influenzae, especificamente em infecções das meninges.
Escherichia coli, especificamente em infecções do trato urinário.
Aerobacter aerogenes, especificamente no caso de bacteremias.
Klebsiella pneumoniae, especificamente no caso de bacteremias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A polimixina B possui ação bactericida contra quase todos os bacilos
Gram-negativos, com exceção de Proteus sp. As polimixinas aumentam a
permeabilidade de membrana da célula bacteriana.
Todas as bactérias Gram-positivas, fungos e cocos Gram-negativos, N.
gonorrhoeae, N. meningitidis, possuem resistência ao sulfato de
polimixina B.
Os resultados de eficácia podem ser encontrados na literatura abaixo:
Matthew E. Falagas and Sofia K. Kasiakou – Clinical Infectious
Diseases 2005;42:1819.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O sulfato de polimixina B é um dos grupos de an