PNEUMERA 12 µg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

FORMOTEROLUM

Sẵn có từ:

GLENMARK PHARMACEUTICALS SRL

Mã ATC:

R03AC13

INN (Tên quốc tế):

FORMOTEROLUM

Liều dùng:

12µg

Dạng dược phẩm:

CAPS. CU PULB.INHAL.

Loại thuốc theo toa:

P-6L

Sản xuất bởi:

LICONSA S.A.

Nhóm trị liệu:

ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7462/2006/01-14 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PNEUMERA 12 ΜG, CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
fumarat de formoterol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PNEUMERA 12 µg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PNEUMERA 12 µg
3.
Cum să utilizaţi PNEUMERA 12 µg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PNEUMERA 12 µg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PNEUMERA 12 ΜG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambalajul Pneumera include un blister cu capsule care conțin
medicamentul și un inhalator pentru
administrarea acestuia. Instrucțiunile de utilizare a inhalatorului
se găsesc în cuprinsul prospectului.
Substanța activă din acest medicament este formoterol. Formoterolul
aparține unei clase de medicamente
numite bronhodilatatoare cu acțiune îndelungată. Acesta vă face
să respirați mai ușor, eliminând spasmele
musculare de la nivelul căilor aeriene pulmonare.

Pneumera este utilizat pentru a trata astmul bronșic la persoanele
care iau deja steroizi pe cale
inhalatorie, dar care prezintă încă simptome cum sunt respirație
șuierătoare și senzație de lipsă de aer.
Administrarea regulată a Pneumera împreună cu steroizi cu
administrare inhalatorie va ajuta la prevenirea
problemelor de respirație. De asemenea, medicamentul este utilizat
pentru prevenirea bronhospasmului ca
urmare a efortului fizic.

Pneumera este, de asemenea, ut

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7462/2006/01-14 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PNEUMERA 12 µg capsule cu pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu pulbere de inhalat
conţine 0,0120 mg fumarat de formoterol
_ _
sub formă de fumarat de
formoterol dihidrat 0,0125 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat semi-micronizată,
lactoză monohidrat micronizată
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule transparente, ce conţin pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pneumera este indicat în tratarea astmului bronșic (inclusiv astm
bronșic nocturn și simptome
induse de efortul fizic) la pacienții tratați cu corticosteroizi cu
administrare inhalatorie care
necesită
și
administrarea
unui
beta-agonist
cu
acțiune
îndelungată,
în
conformitate
cu
recomandările actuale privind tratamentul.
-
Pneumera este indicat în ameliorarea obstrucției reversibile a
căilor respiratorii la pacienții cu
boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) care necesită
tratament bronhodilatator pe termen
lung.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Efectul bronhodilatator al formoterolului este încă semnificativ la
12 ore după inhalare. De aceea, în
majoritatea
cazurilor,
administrarea
de
două
ori
pe
zi
va
fi
adecvată
pentru
controlarea
bronhoconstricţiei asociată cu condiţiile cronice, atât în timpul
zilei cât şi în timpul nopţii.
Pentru utilizarea la adulți (inclusiv vârstnici) și la copii cu
vârsta de 6 ani și peste.
Adulţi
_: _
_Astm bronşic: _
Pneumera trebuie prescris numai ca terapie adjuvantă la tratamentul
cu corticosteroizi administrați pe
cale inhalatorie.
Terapie
regulată
de
întreținere:
Doza
de
întreţinere
recomandată
este
o
capsulă
inhalantă
(12
micrograme) de două ori pe zi. Pentru cazurile mai grave, se vor
inhala 2 capsule inhalante, de două
ori pe zi. Această