Plasmalyte infusionsvæske, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID, NATRIUMGLUCONAT

Sẵn có từ:

Baxter A/S

Mã ATC:

B05BB01

INN (Tên quốc tế):

CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, Sodium acetate trihydrate, SODIUM CHLORIDE, SODIUM GLUCONATE

Dạng dược phẩm:

infusionsvæske, opløsning

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2006-08-09

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PLASMALYTE, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid/kaliumchlorid/magnesiumchloridhexahydrat/natriumacetattrihydrat
og
natriumgluconat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Plasmalyte
3.
Sådan bliver du behandlet med Plasmalyte
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Plasmalyte er en opløsning, som indeholder følgende stoffer i vand:
-
natriumchlorid
-
kaliumchlorid
-
magnesiumchloridhexahydrat
-
natriumacetattrihydrat
-
natriumgluconat
Natrium, kalium, magnesium, chlorid, acetat og gluconat er kemiske
stoffer, som findes i blodet.
Plasmalyte bruges:
- som en kilde til væske f.eks. i tilfælde af:
-
forbrændinger
-
hovedetraume
-
brud
-
infektion
-
irritation i bughinden (inflammation i bughulen)
- til at tilføre væske under operationer
- ved behandling af shock, som er fremkaldt af blodtab og under andre
forhold, som kræver hurtig
erstatning af blod og/eller væske
- ved stofskifteacidose (når blodet bliver for surt), som ikke er
livstruende
- ved mælkesyreacidose (en type stofskifteacidose, som skyldes en
ophobning af mælkesyre i
kroppen). Mælkesyre produceres især af musklerne og fjernes af
leveren.
Plasmalyte infusionsvæske kan bruges hos:
-
voksne, ældre og unge
-
spædbørn og småbørn fra 28 dage til 23 måneder og børn fra 2 til
11 år.
Lægen kan give dig Plasmalyte for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM PLASMOLYTE
2
DU MÅ IKKE FÅ PLASMALYTE, HVIS DU LIDER AF:
-
unormalt

Đặc tính sản phẩm

26. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLASMALYTE, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22874
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plasmalyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid:..................................................................................5,26
g/l
Kaliumchlorid:...................................................................................0,37
g/l
Magnesiumchloridhexahydrat:...........................................................0,30
g/l
Natriumacetattrihydrat:......................................................................3,68
g/l
Natriumgluconat:................................................................................5,02
g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetat)
(Gluconat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar opløsning, uden synlige partikler.
Osmolaritet: 295 mosm/l (ca.)
pH: ca.7,4 (6,5 til 8,0)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Plasmalyte anvendes ved følgende indikationer:
-
som væskeerstatning (f.eks. efter forbrændinger, hovedlæsion,
fraktur, infektion og
peritoneal irritation)
_dk_hum_37923_spc.doc_
_Side 1 af 13_
-
som intraoperativ væskeerstatning
-
blødningsshock og kliniske tilstande, der kræver hurtige
blodtransfusioner
(forligelighed med blod)
-
let til moderat metabolisk acidose, også i tilfælde af nedsat
laktatmetabolisme.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
VOKSNE, ÆLDRE OG UNGE (12 ÅR ELLER ÆLDRE):
Væskebalancen, serumelektrolytter og syre-base-balancen bør
monitoreres før og efter
administration, navnlig hvad angår serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk
vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon,
SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på
grund af risikoen for
hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er
særlig vigtigt for hypotone væsker.