PLANTASSEL®

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Nitazoxanida

Sẵn có từ:

Laboratorios Ancalmo.

Mã ATC:

P01AX11

INN (Tên quốc tế):

Nitazoxanida

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

Tableta recubierta

Sản xuất bởi:

Laboratorios Ancalmo.

Tóm tắt sản phẩm:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL ámbar con 6 tabletas recubiertas.

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado

Ngày ủy quyền:

2018-10-11

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PLANTASSEL ®
(Nitazoxanida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
500 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL ámbar con 6 tabletas
recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE CV.
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ANCALMO. Antiguo Cuscatlán, El
Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
074-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de octubre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Nitazoxanida
500,0 mg
Lactosa monohidratada
Alcohol 90 °
40,0 mg
0,259 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Plantassel 500 mg Tabletas Recubiertas, está indicado en el
tratamiento de:
Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por
Entamoeba histolytica.
Giardiasis causada por Giardia lamblia.
Helmintiasis por nematodos (Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides, Strongyloides
stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris
trichura).
Cestodos (Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana).
Trematodos (Fasciola hepática).
Tricomoniasis
sintomáticas,
en
mujeres
y
hombres,
con
presencia
confirmada
de
Tricomonas vaginalis en el laboratorio.
Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con
endocervicitis, cervicitis y
erosiones cervicales.
En
la
pareja
sexual
asintomática,
ya
que
la
tricomoniasis
vaginal
se
considera
una
enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada
simultáneamente.
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad al principio activo.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los estudios de reproducción en rata y conejos a dosis 200 y 201
veces la de los humanos,
no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad ni
fetotoxicidad. Estudios de
mutagenicidad por medio d