PITUNAL F.C.TAB 2,5 MG/TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE

Sẵn có từ:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

Mã ATC:

N02CC07

INN (Tên quốc tế):

FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE

Liều dùng:

2,5 MG/TAB

Dạng dược phẩm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Thành phần:

FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE 3,91MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Sản xuất bởi:

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02 190 02, Παιανία 664.4646, 66.83.000

Khu trị liệu:

FROVATRIPTAN

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0195/001/MR; Συσκευασίες: 2802810801017 BTx 2 (BLIST 1 x 2) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802810801024 BTx 4 (BLIST 1 x 4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802810801031 BTx 6 (BLIST 1 x 6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802810801048 BT x 30 (BOTTLE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PITUNAL
2,5mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Frovatriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ,.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το PITUNAL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το PITUNAL
3. Πώς να πάρετε το PITUNAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το PITUNAL
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PITUNAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ�

Đặc tính sản phẩm

Page 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PITUNAL
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PITUNAL
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
2,5mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5mg frovatriptan (ως frovatriptan
succinate monohydrate).
Έκδοχο με γνωστή δράση: περίπου 100 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo .
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό δισκίο,
χαραγμένο στη μία πλευρά “m” και στην
άλλη “2,5”.
4
.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση θεραπευτική αντιμετώπιση των
κρίσεων της ημικρανίας στη φάση της
κεφαλαλγίας με
ή χωρίς αύρα.
Το PITUNAL ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες.
4.2
.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
Η φροβατριπτάνη πρέπει να λαμβάνεται
όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την
έναρξη της κρίσης
της
ημικρανίας,
αλλά
είναι
επίσης
αποτελεσματική
και
σε
μεταγενέστερη
φάση.
Η
φροβατριπτάνη δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται προφυλακτικά.
Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στην
πρώτη δόση φροβατριπτάνης, δεν πρέπει
να λάβει
δεύτερη δόση για την ίδια κρίση, αφού
δεν παρατηρήθηκε κανένα όφελος.
Η