PIROXICAM GEL 0,5% GEN FAR

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

PIROXICAM 0,50g

Sẵn có từ:

GENFAR S.A [CO] COLOMBIA

Mã ATC:

M01AC01GEL28011

Dạng dược phẩm:

GEL

Thành phần:

CADA 100g DE GEL CONTIENEN: PIROXICAM 0,50g

Tuyến hành chính:

[009] Tópica

Các đơn vị trong gói:

CAJA x 1 TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO x 40g + INSERTO

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Libre

Sản xuất bởi:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: GEL; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-25 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE CODIFICACIÓN DEL LOTE 2.NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (INTERNA Y EXTERNA) E INSERTO POR CAMBIO DE FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2021-05-25 15:17:16 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: *LOTE: A03794A, FECHA FAB.: 09-12-2020, FECHA EXP.: 09-11-2022, UNIDADES: 10870 *LOTE: 0GC1491A, FECHA FAB.: 14-03-2020, FECHA EXP.: 28-02-2022, UNIDADES: 11299 B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: TUBO VR4026704, CAJA VR4025822, INSERTO VR4020906 2022-11-29 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REG. SAN. 03074-MAE-05-04 POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO/INSERTO - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR [NOTA: LAS MODIFICACIONES IMPLICAN ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA] 2022-06-22 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REG. SAN. 03074-MAE-05-04 POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA: REVISIÓN 27-OCT-2021 SEGÚN LINEAMIENTOS DE CCDS V2 DEL 19-AGOS-21 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: REVISIÓN 27-OCT-2021 SEGÚN DE LINEAMIENTOS DE CCDS V2 DEL 19-AGOS-21 2019-08-26 15:17:16 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA IMAGEN DE LOS EMPAQUES 2022-09-29 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2024-03-27 20:37:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (REF: 16856241202300000339P: CAMBIO SOLICITANTE) -PRODUCTO TERMINADO NÚMERO DE LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO CANTIDAD (UNIDADES) D02025A 13/09/2023 13/8/2025 1752 D02439A 03/11/2023 3/11/2025 11094 -MATERIALES NOMBRE DEL MATERIAL CANTIDAD ENVASES PRE-IMPRESOS 12985 (UNIDADES) CAJAS PLEGADIZAS 12985 (UNIDADES) INSERTOS 12985 (UNIDADES) 2023-11-24 14:55:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REG. SAN. 03074-MAE-05-04 POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: GENFAR DEL ECUADOR S.A.S. - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANNETH MENA A: CATALINA MORAN - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPEPCTO 2017-09-15 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 1.0 REVISADA EL 27 DE ENERO DEL 2016 3. INCLUSIÓN DE INSERTO (VR4020906 I472-1). 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2017-12-29 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE STOCK DEL LOTE 7GC2301A A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 1 TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO X 40 G. 2018-02-20 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2020-04-28 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: A) CORRECCION TIPOGRAFICA DEL PRODUCTO. B) CORRECION DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE. C) INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL SEGÚN LO APROBADO EN 16927662201700000144P. 2021-02-09 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR MODIFICACIÓN: 1)CAMBIO DE FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2019-06-04 15:17:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2004-05-19