Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Sẵn có từ:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Mã ATC:

J01CR05

INN (Tên quốc tế):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Dạng dược phẩm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Thành phần:

GEEN HULPSTOFFEN,

Tuyến hành chính:

Intraveneus gebruik

Khu trị liệu:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER
Piperacilline/Tazobactam Viatris
RVG 35003/4
Datum:oktober 2023
Pagina 1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS 2 G/250 MG, POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS 4 G/500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat piperacilline en tazobactam, die behoren tot de groep
van geneesmiddelen bekend als
penicillines, waaronder beta-lactamase remmers. Piperacilline behoort
bij de geneesmiddelen die
bekend staan als “breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep”. Het middel kan veel soorten
bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente
bacteriën de effecten van
piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën
worden gedood wanneer
piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Viatris wordt gebruikt bij volwassenen en
jongvolwassenen om bacterie-
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Piperacilline/Tazobactam Viatris
RVG 35003/4
Datum: mei 2023
Pagina 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/ 250 mg, poeder voor oplossing
voor infusie.
Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/ 500 mg, poeder voor oplossing
voor infusie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als
natriumzout) overeenkomend met 0,25 g.
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als
natriumzout) overeenkomend met 0,5 g.
Hulpstof met bekend effect
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/0,25 g bevat
103,3 mg natrium.
Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/0,5 g bevat
206,6 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/tazobactam is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
•
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing geassocieerde
pneumonie
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van de
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die gepaard
gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/tazobactam kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts,
waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële
infectie.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Piperacilline/Tazobactam Viatris
RVG 35003/4
Datum: mei 2023
Pagina 2/19
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van
verlengd