Piperacillin/Tazobactam PUREN 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Sẵn có từ:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Mã ATC:

J01CR05

INN (Tên quốc tế):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Dạng dược phẩm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Thành phần:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,536 Gramm

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2009-12-22

Tờ rơi thông tin

Seite
1
von
9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PUREN 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam PUREN
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam PUREN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche resistente Bakterien die
Wirkung von Piperacillin überleben.
Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin
und Tazobactam mehr
Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam PUREN wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen, zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, der Haut

Đặc tính sản phẩm

Seite
1
von
20
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam PUREN 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz),
entsprechend 4 g
Piperacillin und Tazobactam (als Natriumsalz), entsprechend 0,5 g
Tazobactam.
Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
9,4 mmol (216 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis grauweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam PUREN ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und
5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte
Pneumonien
-
komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
komplizierte intra-abdominelle Infektionen
-
komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich
Infektionen bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Piperacillin/Tazobactam PUREN kann angewendet werden bei der
Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Spectrum-Beta-
Lactamase (ESBL) produzierenden _E. coli_ und _K. pneumoniae_
(Ceftriaxon-nicht-
empfindlich) wird bei erwachsenen Patienten nicht empfohlen, siehe
Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
komplizierte intra-abdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam PUREN kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit
Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle
Infektion besteht.
Seite
2
von
20
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berück