PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4G/0,5G Prášek pro infuzní roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Sẵn có từ:

IBIGEN, S.r.l., Aprilia Array

Mã ATC:

J01CR05

INN (Tên quốc tế):

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Liều dùng:

4G/0,5G

Dạng dược phẩm:

Prášek pro infuzní roztok

Tuyến hành chính:

Intravenózní podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0113424 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113423 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2008-08-06

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls47438/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN
používat
3. Jak se přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá
penicilinová antibiotika". Je účinný proti mnoha
druhům
bakterií.
Tazobaktam
zabraňuje
některým
odolným
bakteriím
přežít
účinek
piperacilinu.
To
znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány
společně, zabijí více druhů bakterií.
Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN se používá u dospělých
a dospívajících k léčbě
bakteriálních infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty
dýchac�

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls47438/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 G/0,25 G
:
Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 2 g (ve formě
piperacillinum natricum) a tazobactamum
0,25 g (ve formě tazobactamum natricum).
Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN
2 g/0,25 g obsahuje 4,70
mmol (108 mg) sodíku.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 G/0,5 G:
Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g (ve formě
piperacillinum natricum) a tazobactamum
0,5 g (ve formě tazobactamum natricum).
Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN
4 g/0,5 g obsahuje 9,39
mmol (216 mg) sodíku.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN je určený k léčbě
následujících infekcí u dospělých
a dětí starších 2 let (viz body 4.2 a 5.1):
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
•
Závažná pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou
pneumonii.
•
Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy).
•
Komplikované nitrobřišní infekce.
•
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí
diabetické nohy).
Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje ve spojení s
některou z výše uvedených infekcí nebo u
níž existuje podezření na takovou souvislost.
Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN je možné používat při
léčbě neutropenických
pacientů s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena
bakteriální infekcí.
Poznámka: Použití pro bakteremii způsobenou
_E. coli_
a
_K. pneumoniae_
(necitlivými na ceftriaxon)
produkujícími prodlouženou beta-laktamázu (ESBL) se nedoporučuje
u dospělých pacientů, viz bod 5.1.
DĚTI