Pioglitazon STADA 15 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Pioglitazonhydrochlorid

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

Mã ATC:

A10BG03

INN (Tên quốc tế):

Pioglitazone hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Pioglitazonhydrochlorid (29171) 16,53 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2012-01-18

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIOGLITAZON STADA 30 MG TABLETTEN
Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pioglitazon STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon STADA beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIOGLITAZON STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon STADA enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das
zur
Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig)
bei
Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder
nur
unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
STADA die
Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung
des
körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird 3 bis 6 Monate
nachdem Sie mit
der Einnahme begonnen haben
,
überprüfen, ob Pioglitazon STADA wirkt.
Pioglitazon STADA kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen
können
und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur
Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder
kann andere
Therapien

Đặc tính sản phẩm

2
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pioglitazon STADA 15 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
37,77 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tabletten sind weiß, rund, flach und abgeschrägt und tragen auf
einer Seite
die Prägung 'TZ 15'.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie zur
Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet:
•
als Monotherapie
−
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für
die
Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
•
als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit
−
Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen
Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal
verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist
−
einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit Metformin-
Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen Metformin
kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit
maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend
eingestellt ist.
•
als orale Dreifach-Kombinationstherapie zusammen mit
−
Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei erwachsenen Patienten
(insbesondere übergewichtigen Patienten), die trotz einer oralen
Zweifach-Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle
erreichen.
3
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
erwachsenen
Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin
unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von
Kontraindikationen