Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cefepim
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
J01DE01
cefepim
1 g/1 viala
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/ infuziju sadrži: 1 g cefepim (u obliku cefepimhidrohlorida)
5 bočica po 1 g praška za rastvor za injekciju/ infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ALKALOID AD Skopje *
Važeći
2015-10-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PIMEF 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju 2 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju cefepim Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Pimef i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Pimef 3. Kako se lijek Pimef upotrebljava 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Pimef 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PIMEF I ZA ŠTA SE KORISTI Pimef sadrži aktivnu supstancu cefepim, koja je antibiotik iz klase cefalosporina. Pimef je širokospektralni antibiotik koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija. Pimef se koristi u liječenju teških bakterijskih infekcija za čije je liječenje potrebna parenteralna antibiotska terapija. Pimef je indikovan u liječenju sljedećih infekcija, kada su one prouzrokovane osjetljivim bakterijama: Odrasli pacijenti - infekcije donjih disajnih puteva, uključujući akutnu egzacerbaciju hroničnog bronhitisa i upalu pluća, - infekcije mokraćnih puteva, komplikovane (uključujući pijelonefritis) i nekomplikovane, - infekcije kože i kožnih struktura, - infekcije trbušnih organa, uključujući peritonitis i infekcije žučnih puteva, - ginekološke infekcije, - bakterijemija (koja se javlja u saradnji sa, ili se sumnja da je povezana sa, bilo koja od gore navedenih infekcija) - empirijska terapija povišene temperature kod pacijenta sa smanjenim brojem neutrofila (vrsta bijelih krvnih zrnaca), Djeca - upala pluća, - infekcije mokraćnih puteva, komplikovane (uključujući pijelonefritis) i nekomplikovane, - infekcije kož Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA PROIZVODA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PIMEF 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju. PIMEF 2 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži cefepim-hidrohlorid u količini ekvivalentnoj 1 g cefepima i 725 mg arginina. Jedna bočica sadrži cefepim-hidrohlorid u količini ekvivalentnoj 2 g cefepima i 1,45 g arginina. Za puni sastav pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Pimef 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju je bijeli do blijedo žuti prašak. Pimef 2 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju je blijedo žuti do žućkastii prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Odrasli Pimef je kod odraslih pacijenata indikovan u liječenju sljedećih infekcija izazvanih osjetljivim mikroorganizmima: - infekcije donjih disajnih puteva (uključujući akutnu egzacerbaciju hroničnog bronhitisa i pneumoniju), - infekcije mokraćnog trakta (nekomplikovane i komplikovane, uključujući pijelonefritis), - infekcije kože i njenih struktura, - intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis i infekcije žučnog trakta), - ginekološke infekcije, - liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u saradnji sa, ili se sumnja da je povezana sa, bilo koja od gore navedenih infekcija, - empirijska terapija febrilnog neutropenijskog pacijenta. Cefepim je kao monoterapija indikovan za empirijsko liječenje febrilnih neutropeničnih pacijenata. Pacijentima koji imaju povećan rizik od razvoja teških infekcija (uključujući pacijente sa anamnezom skorašnje transplantacije koštane srži, sa prisutnom hipotenzijom, hematološkim malignitetom ili ozbiljnom ili produženom neutropenijom), primjena antimikrobne monoterapije možda neće biti dovoljna. Ne postoji dovoljno podataka koji bi potkrijepili efikasnost primjene cefepima kao monoterapije kod takvih pacijenata, – prevencija kod intraabdominalnih hirurških zahvata. Djeca Pimef je kod djece indikova Đọc toàn bộ tài liệu