Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klopidogrel
FARMIS d.o.o.
B01AC04
klopidogrel
75 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelhidrogensulfata)
28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska
Važeći
2017-05-09
1 UPUTA ZA PACIJENTA Pigrel filmom obložena tableta, 75 mg klopidogrel Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Pigrel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pigrel? 3. Kako uzimati Pigrel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pigrel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Pigrel i za što se koristi? Pigrel je lijek koji sadrži klopidogrel, djelatnu tvar koja pripada skupini antitrombocitnih lijekova. Trombociti su male stanice (manje od bijelih i crvenih krvnih stanica) koje se nakupljaju za vrijeme zgrušavanja krvi. Sprječavajući zgrušavanje, antitrombocitni lijekovi snižavaju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (procesa poznatog kao tromboza). Pigrel se koristi kod odraslih za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u krvnim žilama (arterijama) odnosno procesa poznatog kao aterotromboza, koji bi inače mogao dovesti do aterotrombotičkog događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Pigrel Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenje rizika od ovih ozbiljnih događaja jer: imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili ste imali teški oblik boli u prsištu, poznatu kao “nestabilna angina pektoris” ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent (potporni Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Pigrel filmom obložena tableta, 75 mg klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 filmom obložena tableta sadrži 108,13 mg laktoze i 4 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Okrugle, ružičaste, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja Klopidogrel se koristi u prevenciji aterotrombotskih događaja u: - odraslih bolesnika s infarktom miokarda (u razdoblju od nekoliko dana do manje od 35 dana nakon infarkta), odraslih bolesnika s ishemijskim moždanim udarom (od 7 . dana do nepunih 6 mjeseci) i u odraslih bolesnika s utvrđenom bolesti perifernih arterija. - odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom: bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina pektoris, infarkt miokarda bez Q vala), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK). s akutnim infarktom miokarda i elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK kod medikamentozno liječenih bolesnika koji zadovoljavaju uvjete za trombolitičko liječenje. Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja u fibrilaciji atrija U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel u kombinaciji s ASK indiciran je za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar. Za više informacija vidjeti dio 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji bolesnici Uobičajena doza Pigrela je 75 mg jednom dnevno. U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom: - bez e Đọc toàn bộ tài liệu