Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pramipeksol dihidroklorür monohidrat
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BC05
dihidroklorur pramipexole monohydrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PİDREX ER 3,75 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Pramipeksol. Her bir PİDREX ER 3,75 mg uzatılmış salımlı tablet, 2,62 mg pramipeksole eşdeğer, 3,75 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat , mikrokristalin selüloz , gliseril behenat , polivinil prolidon/polivinil asetat (Kollidon SR) , kolloidal silikon dioksit , magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • _ _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PİDREX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PİDREX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLETI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PİDREX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PİDREX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLETIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİDREX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, pramipeksol adı verilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve dopamin agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu grup ilaçlar, beyindeki bazı algılayıcıları (dopamin reseptörleri) uyararak etki gösterir. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir sinyallerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİDREX ER 3,75 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir uzatılmış salımlı tablet, 2,62 mg pramipeksole eşdeğer, 3,75 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. DİKKAT: Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları tuz formunu ifade etmektedir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz formunda, hem de baz formunda (parantez içinde) sunulmuştur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Beyaz renkli, oblong tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, pramipeksolün günde bir kez, ağızdan kullanılan formülasyonudur. Başlangıç tedavisi: Doz, aşağıda gösterildiği gibi, günde 0,375 mg tuz (0,26 mg baz) günlük başlangıç dozundan itibaren basamaklı olarak arttırılmalı ve doz artışları 5-7 günlük aralıklar ile yapılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyen istenmeyen etkiler görülmedikçe doz titrasyonu maksimum terapötik etkinin elde edilebileceği şekilde yapılmalıdır. PİDREX ER UZATILMIŞ SALIMLI TABLET DOZ ARTTIRMA ŞEMASI Hafta Günlük doz (mg baz) Günlük doz (mg tuz) 1 0,26 0,375 2 0,52 0,75 3 1,05 1,5 2 / 15 Eğer dozun daha da yükseltilmesi gerekli olursa, günlük doz, haftalık aralıklar ile 0,75 mg tuz (0,52 mg baz) dozda, maksim Đọc toàn bộ tài liệu