PHYSIOTENS 0.4 mg/1 tableta film tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

moksonidin

Sẵn có từ:

Viatris BH d.o.o.

Mã ATC:

C02AC05

INN (Tên quốc tế):

moksonidin

Liều dùng:

0.4 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

film tableta

Thành phần:

1 film tableta sadrži: 0,4 mg moksonidina

Các đơn vị trong gói:

28 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 28 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2021-04-13

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PHYSIOTENS 0,2 mg film tablete
PHYSIOTENS 0,4 mg film tablete
moksonidin
Prije upotrebe lijeka pažljivo i do kraja pro_Č_itajte ovo uputstvo.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
se desi neželjeno
djelovanje koji nije pomenuto u ovom uputstvu, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
U uputstvu:
1.
Šta je PHYSIOTENS i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PHYSIOTENS
3.
Kako uzimati PHYSIOTENS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PHYSIOTENS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je PHYSIOTENS i za šta se koristi
Physiotens sadrži moksonidin. Pripada grupi lijekova koji se zovu
antihipertenzivi. Physiotens
se
koristi
za
liječenje
visokog
krvnog
pritiska
(hipertenzije).
Djeluje
tako
da opušta i širi krvne žile.
Na taj način snižava krvni pritisak.
2.
Prije nego poČnete uzimati PHYSIOTENS
Nemojte uzimati Physiotens
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
moksonidin
ili
bilo
koju
pomoćnu
supstancu
lijeka
Physiotens (navedeno u poglavlju 6.)
-
ako
imate
spor
srčani
ritam (bradikardiju) prouzrokovan stanjem
koje se
zove
„sindrom
bolesnog sinusnog čvora“ ili „AV blok 2. ili 3. stepena“
-
ako imate zatajenje srca
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek
Physiotens. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Budite oprezni s lijekom Physiotens
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
ako:
-
imate AV blok 1. stepena
-
imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu
pektoris
-
imate problema s bubrezima. Vaš će ljekar možda trebati prilagoditi
dozu lijeka.
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni),
razgovarajte sa svojim l

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PHYSIOTENS 0,2 mg film tablete
PHYSIOTENS 0,4 mg film tablete
Moksonidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta Physiotens 0,2 mg sadrži 0,2 mg moksonidina.
1 film tableta Physiotens 0,4 mg sadrži 0,4 mg moksonidina
Ostali sastojci lijeka: laktoza monohidrat
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Physiotens
0,2
mg:
okrugle,
konveksne,
blijedo
ružičaste
filmom
obložene
tablete
s utisnutim
„0,2“ na jednoj strani
Physiotens 0,4 mg: okrugle, konveksne, ciglasto crvene filmom
obložene tablete s oznakom „0,4“ na
jednoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Moksonidin je indiciran u liječenju hipertenzije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna
dnevna doza 0,6 mg
podijeljena u dvije doze. Maksimalna pojedinačna doza Physiotensa je
0,4 mg. Dnevna doza treba se
prilagoditi prema odgovoru bolesnika na liječenje.
Moksonidin se može uzimati s hranom ili bez nje.
Kod pacijenata s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega početna
doza iznosi 0,2 mg dnevno.
Ukoliko
je potrebno
i
ako se
liječenje dobro podnosi,
doza
se može
povećati na 0,4 mg kod
pacijenata s umjerenim oštećenjem bubrega i do 0,3 mg kod pacijenata
s teškim oštećenjem bubrega
(vidjeti poglavlje „Specijalna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi“).
Kod
pacijenata
koji
su
na
hemodijalizi
početna
doza
je
0,2
mg
na
dan.
Ukoliko
je potrebno i
ako se liječenje dobro podnosi, doza se može povećati na 0,4 mg
dnevno. Moksonidin se ne
preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog
nedostatka podataka o sigurnosti i
efikasnosti.
4.3.
Kontraindikacije
Moksonidin je kontraindiciran kod pacijenata sa:
-
preosjetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu
supstancu
-
sindromom bolesnog sinusnog čvora
-
bradikardijom (frekvencija srca u mirovanju <50 otkucaja/min)
-
AV blokom 2. i 3. stepena
-
zatajenjem srca
4.4.
Posebna upozoren