Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
moksonidin
Viatris BH d.o.o.
C02AC05
moksonidin
0.2 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 0,2 mg moksonidina
28 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 28 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2021-04-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PHYSIOTENS 0,2 mg film tablete PHYSIOTENS 0,4 mg film tablete moksonidin Prije upotrebe lijeka pažljivo i do kraja pro_Č_itajte ovo uputstvo. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. - Ukoliko bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako se desi neželjeno djelovanje koji nije pomenuto u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. U uputstvu: 1. Šta je PHYSIOTENS i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati PHYSIOTENS 3. Kako uzimati PHYSIOTENS 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati PHYSIOTENS 6. Dodatne informacije 1. Šta je PHYSIOTENS i za šta se koristi Physiotens sadrži moksonidin. Pripada grupi lijekova koji se zovu antihipertenzivi. Physiotens se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije). Djeluje tako da opušta i širi krvne žile. Na taj način snižava krvni pritisak. 2. Prije nego poČnete uzimati PHYSIOTENS Nemojte uzimati Physiotens - ako ste alergični (preosjetljivi) na moksonidin ili bilo koju pomoćnu supstancu lijeka Physiotens (navedeno u poglavlju 6.) - ako imate spor srčani ritam (bradikardiju) prouzrokovan stanjem koje se zove „sindrom bolesnog sinusnog čvora“ ili „AV blok 2. ili 3. stepena“ - ako imate zatajenje srca Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Physiotens. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Budite oprezni s lijekom Physiotens Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka ako: - imate AV blok 1. stepena - imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu pektoris - imate problema s bubrezima. Vaš će ljekar možda trebati prilagoditi dozu lijeka. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim l Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PHYSIOTENS 0,2 mg film tablete PHYSIOTENS 0,4 mg film tablete Moksonidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta Physiotens 0,2 mg sadrži 0,2 mg moksonidina. 1 film tableta Physiotens 0,4 mg sadrži 0,4 mg moksonidina Ostali sastojci lijeka: laktoza monohidrat Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete Physiotens 0,2 mg: okrugle, konveksne, blijedo ružičaste filmom obložene tablete s utisnutim „0,2“ na jednoj strani Physiotens 0,4 mg: okrugle, konveksne, ciglasto crvene filmom obložene tablete s oznakom „0,4“ na jednoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Moksonidin je indiciran u liječenju hipertenzije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna dnevna doza 0,6 mg podijeljena u dvije doze. Maksimalna pojedinačna doza Physiotensa je 0,4 mg. Dnevna doza treba se prilagoditi prema odgovoru bolesnika na liječenje. Moksonidin se može uzimati s hranom ili bez nje. Kod pacijenata s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega početna doza iznosi 0,2 mg dnevno. Ukoliko je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se može povećati na 0,4 mg kod pacijenata s umjerenim oštećenjem bubrega i do 0,3 mg kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti poglavlje „Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“). Kod pacijenata koji su na hemodijalizi početna doza je 0,2 mg na dan. Ukoliko je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se može povećati na 0,4 mg dnevno. Moksonidin se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i efikasnosti. 4.3. Kontraindikacije Moksonidin je kontraindiciran kod pacijenata sa: - preosjetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu - sindromom bolesnog sinusnog čvora - bradikardijom (frekvencija srca u mirovanju <50 otkucaja/min) - AV blokom 2. i 3. stepena - zatajenjem srca 4.4. Posebna upozoren Đọc toàn bộ tài liệu