Pholco-Méréprine Mono 1 mg/ml siroop

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Folcodine 1 mg/ml

Sẵn có từ:

Vemedia Manufacturing B.V.

Mã ATC:

R05DA08

INN (Tên quốc tế):

Pholcodine

Liều dùng:

1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Siroop

Thành phần:

Folcodine 1 mg/ml

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Pholcodine

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 553813-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml + 1 x Cup - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3967320 - Levering wijze: Vrije aflevering

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Nee

Ngày ủy quyền:

2020-02-12

Tờ rơi thông tin

PHOLCO-MÉRÉPRINE MONO 1 MG/ML, SIROOP
BE553813/LU2020100263
1.3.1.3- NL
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
JUNE 2022
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHOLCO-MÉRÉPRINE MONO 1 MG/ML SIROOP
Folcodine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pholco-Méréprine Mono en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PHOLCO-MÉRÉPRINE MONO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel heeft een hoeststillende werking. Het is bedoeld om
droge hoest en prikkelhoest te
verlichten. Pholco-Méréprine Mono is bestemd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na een paar dagen niet minder of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft last van een ernstige leverziekte.
-
U heeft last van onvoldoende werkende longen.
-
U heeft last van astmatische hoest.
-
U heeft last van ernstige ademhalingsproblemen of een verhoogd risico
op ademhali

Đặc tính sản phẩm

PHOLCO-MÉRÉPRINE MONO 1 MG/ML, SIROP
BE553813/LU2020100263
1.3.1.3- NL
PRODUCT INFORMATION – SMPC
APRIL 2022
Page 1 of 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pholco-Méréprine Mono 1 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Folcodine 1 mg/ml, siroop
Hulpstoffen met bekend effect:
Een maatbeker gevuld met 15 ml siroop bevat: 10,5 g sacharose, 360 mg
ethanol, 0,6 mg azorubine (E 122),
22,5 mg methylparahydroxybenzoaat (E 218) en 0,9 mg ponceau 4R (E
124).
Een hoeveelheid van 2,5 ml siroop bevat: 1,75 g sacharose, 60 mg
ethanol, 0,1 mg azorubine (E 122), 3,75 mg
methylparahydroxybenzoaat (E 218) en 0,15 mg ponceau 4R (E 124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van droge hoest en prikkelhoest.
Pholco-Méréprine Mono is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten
en kinderen ouder dan 6 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
De meegeleverde maatbeker laat hoeveelheden zien van 2 ml tot 15 ml.
1 gevulde maatbeker (15 ml) bevat 15 mg folcodine.
De symptomatische behandeling moet van korte duur zijn (enkele dagen)
en zich beperken tot de momenten
waarop de hoest optreedt.
De maximale dosis folcodine bedraagt:
Bij volwassenen: 90 mg per dag.
Bij adolescenten (van 12-18 jaar): 1 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Bij kinderen (van 6-12 jaar): 1 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
In alle gevallen moet er minstens 4 uur tussen elke toediening zitten.
De gebruikelijke dosering Pholco-Méréprine Mono, wanneer deze niet
gecombineerd wordt met andere
medicijnen die codeïne bevatten of andere centraal werkende
antitussiva, is:
PHOLCO-MÉRÉPRINE MONO 1 MG/ML, SIROP
BE553813/LU2020100263
1.3.1.3- NL
PRODUCT INFORMATION – SMPC
APRIL 2022
Page 2 of 7
Bij volwassenen: 15 ml (1 maatbeker) per dosis, herhalen indien nodig,
maximaal 4 doses per dag.
Bij adolescenten van 35 tot 50 kg (12-