Pharmasin 250 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Zum Eingeben; Tylosinphosphat

Sẵn có từ:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Mã ATC:

QJ01FA90

INN (Tên quốc tế):

Tylosin phosphate

Dạng dược phẩm:

Granulat

Thành phần:

Zum Eingeben (Schwein) - -; Tylosinphosphat (34202) Information nicht vorhanden

Tuyến hành chính:

Zum Eingeben

Nhóm trị liệu:

Schwein

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2010-01-18

Tờ rơi thông tin

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION
PHARMASIN 250 000 IE/G GRANULAT ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
HUVEPHARMA NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 ANTWERPEN, Belgien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 250 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine
Tylosinphosphat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
250 000 IE
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Therapie und
Metaphylaxe
von
klinischen
Symptomen
der
Porcinen
Proliferativen
Enteritis
(Porcine
Intestinal
Adenomatose,
Proliferative
Hämorrhagische Enteropathie, Ileitis), hervorgerufen durch _ Lawsonia
intracellularis,_
wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff und/oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels.
Nicht
anwenden
bei
Tieren,
die
eine
bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber
Tylosin oder anderen Makroliden haben.
Nicht anwenden, wenn der Verdacht einer Kreuzresistenz zu anderen
Makroliden
(MLS-Resistenzen) besteht.
Nicht
bei
Tieren
anwenden,
die
mit
Tylosin-empfindlichen
Impfstoffen
geimpft
wurden, weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vor der Impfung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei Pferden anwenden - Gefahr einer Entzündung des Zäkums.
6.
NEBENWIRKUNGEN
- 2 -
- 3 -
Bei Schweinen wurden Durchfall, Juckreiz, Erythem, Rektalödem und
Rektumvorfall
beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART
Schwein
8.
DO

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pharmasin 250 000 IE/g Granulat zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
250 000 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zum Eingeben
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine: Behandlung
und Metaphylaxe von klinischen Symptomen der Porcinen
Proliferativen Enteritis (Porcine Intestinal Adenomatose,
Proliferative Hämorrhagische
Enteropathie, Ileitis), hervorgerufen durch _Lawsonia
intracellularis,_ wenn die Erkran-
kung im Bestand nachgewiesen wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff
und/oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Tieren, die eine bekannte Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin
oder anderen Makroliden haben.
Nicht anwenden, wenn der Verdacht einer Kreuzresistenz zu anderen
Makroliden oder
Lincomycin (MLS-Resistenzen) besteht.
Nicht bei Tieren anwenden, die mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen
geimpft wurden,
weder gleichzeitig noch innerhalb 1 Woche vor der Impfung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht bei Pferden anwenden - Gefahr einer Entzündung des Zäkums.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dieses Produkt ist nur zur Verabreichung von kleinen Futtermengen zum
sofortigen
Verzehr an einzelne Tiere vorgesehen. Tiere mit akuten Infektionen
können eine ver-
minderte Futteraufnahme haben und sollten zunächst mit einem
geeigneten Injektions-
produkt behandelt werden. Au