Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid dihidrat; kalijev jodid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev glicerilfosfat, hidratirani; olivno in sojino olje, rafinirano
BAXTER d.o.o.
B05BA10
glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride dihydrate; potassium jodid; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride heksahidrat; sodium acetate trihydrate; (sodium glicerilfosfat, hidratirani; olive and soya bean oil, refined
emulzija za infundiranje
glicin 1,76 g / 1000 ml glukoza, brezvodna75 g / 1000 ml glutaminska kislina1,26 g / 1000 ml histidin1,51 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,3 g / 1000 ml kalijev jodid1,19 g / 1000 ml alanin3,66 g / 1000 ml arginin2,48 g / 1000 ml asparaginska kislina0,73 g / 1000 ml fenilalanin1,76 g / 1000 ml izolevcin1,26 g / 1000 ml levcin1,76 g / 1000 ml lizin1,99 g / 1000 ml metionin1,26 g / 1000 ml prolin1,51 g / 1000 ml serin1 g / 1000 ml tirozin0,06 g / 1000 ml treonin1,26 g / 1000 ml triptofan0,42 g / 1000 ml valin1,62 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,45 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat1,16 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat, hidratirani1,91 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano30 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 75 g / 1000 ml glutaminska kislina1,26 g / 1000 ml histidin1,51 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,3 g / 1000 ml kalijev jodid1,19 g / 1000 ml alanin3,66 g / 1000 ml arginin2,48 g / 1000 ml asparaginska kislina0,73 g / 1000 ml fenilalanin1,76 g / 1000 ml izolevcin1,26 g / 1000 ml levcin1,76 g / 1000 ml lizin1,99 g / 1000 ml metionin1,26 g / 1000 ml prolin1,51 g / 1000 ml serin1 g / 1000 ml tirozin0,06 g / 1000 ml treonin1,26 g / 1000 ml triptofan0,42 g / 1000 ml valin1,62 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,45 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat1,16 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat, hidratirani1,91 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano30 g / 1000 ml; glutaminska kislina 1,26 g / 1000 ml histidin1,51 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,3 g / 1000 ml kalijev jodid1,19 g / 1000 ml alanin3,66 g / 1000 ml arginin2,48 g / 1000 ml asparaginska kislina0,73 g / 1000 ml fenilalanin1,76 g / 1000 ml izolev
Intravenska uporaba
4 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 4 vrečami z 2000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-03
Periolimel N4E Stran 1 od 18 1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo - Slovenska različica JAZMP – IA/081 – 22.11.2021 Baxter NAVODILO ZA UPORABO PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERIOLIMEL N4E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo PERIOLIMEL N4E je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo s tremi prekati. En prekat vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, drugi prekat vsebuje lipidno emulzijo in tretji vsebuje raztopino aminokislin z drugimi elektroliti. Zdravilo PERIOLIMEL N4E se uporablja za prehrano odraslih in otrok, starejših od dveh let. Dajemo ga po cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi usta. Zdravilo PERIOLIMEL N4E se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PERIOLIMEL N4E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA PERIOLIMEL N4E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V NASLEDNJIH PRIMERIH: - pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let, - če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in arašidov, koruzo/koruzne izdelke (glejte tudi poglav Đọc toàn bộ tài liệu
PERIOLIMEL N4E Stran 1 od 19 1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska različica JAZMP – IA/081 – 22.11.2021 Baxter - Zaupno POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo PERIOLIMEL N4E je na voljo v triprekatni vreči. V vsaki vreči je raztopina glukoze s kalcijem, emulzija lipidov in raztopina aminokislin in drugih elektrolitov: VSEBNOST NA VREČO 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML 18,75 % raztopina glukoze (ustreza 18,75 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml 6,3 % raztopina aminokislin (ustreza 6,3 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml 15 % emulzija lipidov (ustreza 15 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov: UČINKOVINE 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje a 30,00 g 45,00 g 60,00 g 75,00 g alanin 3,66 g 5,50 g 7,33 g 9,16 g arginin 2,48 g 3,72 g 4,96 g 6,20 g asparaginska kislina 0,73 g 1,10 g 1,46 g 1,83 g glutaminska kislina 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g glicin 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g histidin 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g izolevcin 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g levcin 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g lizin (enakovredno lizinijevemu acetatu) 1,99 g (2,81 g) 2,99 g (4,21 g) 3,98 g (5,62 g) 4,98 g (7,02 g) metionin 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g fenilalanin 1,76 g 2,63 g 3,51 g 4,39 g prolin 1,51 g 2,26 g 3,02 g 3,77 g serin 1,00 g 1,50 g 2,00 g 2,50 g treonin 1,26 g 1,90 g 2,53 g 3,16 g triptofan 0,42 g 0,64 g 0,85 g 1,06 g tirozin 0,06 g 0,10 g 0,13 g 0,16 g PERIOLIMEL N4E Stran 2 od 19 1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska različica JAZMP – IA/081 – 22.11.2021 Baxter - Zaupno valin 1,62 g 2,43 g 3,24 g 4,05 g natrijev acetat trihidrat 1,16 g 1,73 g 2,31 g 2,89 g natrijev glicerilfosfat, hidratirani 1,91 g 2,87 g 3,82 g 4,78 g kalijev klorid 1,19 g 1,79 g 2,38 g 2,98 g magnezijev klorid heksahidrat 0,45 g 0,67 g 0,90 g 1,12 g kalcijev klorid dihidrat 0,30 g 0,44 g Đọc toàn bộ tài liệu