Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,67 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09AA04
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,67 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141 II) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141 II); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER Perindopril tert-butylamine Mylan 2 mg en 4 mg tabletten RVG 108760, 108762 Versie: februari 2023 Pagina 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE VIATRIS 2 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE VIATRIS 4 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril tert-butylamine Viatris bevat de werkzame stof perindopril tert-butylamine die behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers (Angiotensine Converterend Enzym) worden genoemd. Deze middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Perindopril tert-butylamine Viatris wordt gebruikt: • om HOGE BLOEDDRUK_ _ (hypertensie) te behandelen; • om HARTFALEN (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen; • om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met STABIEL CORONAIR LIJDEN_ _ (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of g Đọc toàn bộ tài liệu
Februari 2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine Viatris 2 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine Viatris 4 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril tert-butylamine Viatris 2 mg, tabletten: Bevat per tablet 2 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 1,669 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: Bevat per tablet ook 27,025 mg lactose Perindopril tert-butylamine Viatris 4 mg, tabletten: Bevat per tablet 4 mg perindopril tert-butylamine, overeenomend met 3,338 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: Bevat per tablet ook 54,050 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Perindopril tert-butylamine Viatris 2 mg tabletten zijn 5 mm groen gevlekte, ronde biconvexe tabletten met de inscriptie “PT” en “2” op de ene zijde van de tablet en “M” aan de andere kant. Perindopril tert-butylamine Viatris 4 mg tabletten zijn 8,3 mm x 8 mm groen gevlekte, capsulevormige biconvexe tabletten met deelstreep met de inscriptie “PT4” op de ene zijde van de tablet en “M” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie: Behandeling van hypertensie. Hartfalen: Behandeling van symptomatisch hartfalen. Stabiel coronair vaatlijden: Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Februari 2023 2 De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukrespons. Hypertensie: Perindopril tert-butylamine kan gebruikt worden in monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensive therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s morgens. Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (i Đọc toàn bộ tài liệu