Perindopril tert-butylamine Servier 2 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Sẵn có từ:

Les Laboratoires Servier

Mã ATC:

C09AA04

INN (Tên quốc tế):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

Dạng dược phẩm:

Tablet

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Perindopril

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICA, HYDROFOOB;

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER 2 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Servier en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine Servier is een angiotensine-converterende
enzymremmer (ACE-remmer).
Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van
bloedvatverwijding, waardoor uw
hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Perindopril tert-butylamine Servier wordt gebruikt:
-
om _HOGE BLOEDDRUK _(hypertensie) te behandelen,
-
om _HARTFALEN _(een aandoening waarbij het hart niet in staat is om
voldoende bloed rond te
pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met _EEN STABIEL _
_CORONAIR LIJDEN _(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten
2.
WANNEER

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Servier 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine.
Eén tablet bevat 1,669 mg perindopril overeenkomend met 2 mg
perindopril tert-butylamine.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril tert-butylamine Servier kan gebruikt worden in
monotherapie of in combinatie met andere
klassen van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1)._ _
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in het bijzonder,
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg is
aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart
te worden onder medisch
toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Perindopril tert-
butylamine Servier; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die
gelijktijdig behandeld worden met
diuretica. Voorzorg is daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een
volume- en/of zoutdepletie
kunnen vertonen.
Indien mogelijk, dient het diureticum stopgezet te worden 2 tot 3
dagen voor het