Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Amlodipina
Mylan, Lda.
C09BB04
Perindopril + Amlodipine
4 mg + 5 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 4 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
perindopril and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5823729 CNPEM: 50133446 CHNM: 10105260 Comercializado
Autorizado
2021-12-03
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 5 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 10 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 5 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 10 mg comprimidos perindopril tert-butilamina + besilato de amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Amlodipina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Mylan 3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Amlodipina Mylan e para que é utilizado Perindopril + Amlodipina Mylan é prescrito para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado). Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem receber, em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina Mylan que contém os dois componentes. Perindopril + Amlodipina Mylan é uma associação de dois componentes ativos: perindopril e amlodipina. O perindopril é um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 5 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 10 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 5 mg comprimidos Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 3,338 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (correspondente a 6,94 mg de besilato de amlodipina). Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 3,338 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (correspondente a 13,88 mg de besilato de amlodipina). Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 6,676 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (correspondente a 6,94 mg de besilato de amlodipina). Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (correspondente a 6,676 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (correspondente a 13,88 mg de besilato de amlodipina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido branco a esbranquiçado oval e biconvexo, marcado com 4/5 numa face. Comprimido branco a esbranquiçado retangular e biconvexo, marcado com 4/10 numa face. Comprimido branco a esbranquiçado triangular e biconvexo, marcado com 8/5 numa face. Comprimido branco a esbranquiçado redondo e biconvexo, marcado com 8/10 numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perindopril + Amlodipina Mylan está indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou doença coronária arterial estável, em doentes já controlados com perindopril e amlodipina administrados em simultâneo e com o mesmo nível de dosagem. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Posologia Um comprimido por dia, numa única toma, de preferência de manhã e antes de uma refeição. A associação fixa não é ad Đọc toàn bộ tài liệu