Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril
SANDOZ S.P.A.
C09AA04
Perindopril
"4 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE
M
Perindopril
038472142 - 4 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472041 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472066 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472015 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472130 - 4 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472092 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472027 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472128 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472104 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472039 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472078 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472054 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472116 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038472080 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PERINDOPRIL ALMUS 4 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Perindopril Almus e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Almus 3. Come prendere Perindopril Almus 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perindopril Almus 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PERINDOPRIL ALMUS E A COSA SERVE Il perindopril appartiene a una classe di farmaci chiamati ACE-inibitori, che funzionano dilatando i vasi sanguigni, attraverso i quali il cuore è in grado di pompare il sangue con maggiore facilità. Perindopril Almus compresse viene utilizzato per: • il trattamento della pressione alta (ipertensione); • il trattamento dell’insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare una quantità di sangue sufficiente a soddisfare le esigenze dell’organismo); • ridurre il rischio di eventi cardiaci, come gli attacchi di cuore, nei pazienti con coronaropatia stabile (una condizione in cui l’afflusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e in quelli che hanno già sofferto di un attacco di cuore e/o sono stati sottoposti a un’operazione tesa a migliorare l’afflusso di sangue al cuore, mediante dilatazione dei vasi del sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL ALMUS Documento reso disponibile da AIFA il 20/10/2018 _Esula dalla co Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Perindopril Almus 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 4 mg di perindoprilerbumina, equivalenti a 3,338 mg di perindopril. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse tonde, di colore bianco, biconvesse con linea di frattura su un lato e la scritta “4” sull’altro. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione: trattamento dell’ipertensione Insufficienza cardiaca: trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia. Coronaropatia arteriosa stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardico e/o di rivascolarizzazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Si raccomanda di somministrare perindopril erbuminain una dose singola giornaliera al mattino, prima di un pasto e insieme a una quantità adeguata di liquido (per esempio acqua). La dose deve essere modificata in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta della pressione arteriosa. Ipertensione Il perindopril erbuminapuò essere usato in monoterapia o nell’ambito di una terapia in associazione con altre classi di antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). La dose iniziale raccomandata è pari a 4 mg in un’unica somministrazione quotidiana, al mattino. Documento reso disponibile da AIFA il 20/10/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione sal Đọc toàn bộ tài liệu