Perigard Plus

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

Периндоприл, Индапамид

Sẵn có từ:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Mã ATC:

C09BA04

INN (Tên quốc tế):

perindopril, indapamid

Liều dùng:

4mg+1.25mg

Dạng dược phẩm:

tableta

Các đơn vị trong gói:

tableta; 4mg+1.25mg; blister, 1x30kom

Lớp học:

R

Loại thuốc theo toa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Sản xuất bởi:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1401190

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2018-03-01

Tờ rơi thông tin

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PERIGARD
®
PLUS, 4 MG + 1,25 MG, TABLETE
PERINDOPRIL, INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Perigard Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Perigard Plus
3.
Kako se uzima lek Perigard Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Perigard Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PERIGARD PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Perigard
Plus
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
Radi
se
o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenziji).
Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove i na taj način
omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je
drugačiji od ostalih diuretika, jer samo malo povećava količinu
stvorene mokraće (urina). Svaka od aktivnih
supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno
kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERIGARD PLUS
LEK PERIGARD PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi
ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo
koji drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci

Đặc tính sản phẩm

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Perigard
®
Plus, 4 mg + 1,25 mg, tablete
INN: perindopril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 4 mg perindopril
terc-butilamina,
što odgovara 3,338 mg perindoprila i 1,25 mg
indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 58,47 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Duguljaste tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „PI” na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esecnijalna hipertenzije kod odraslih pacijenata čiji krvni
pritisak nije odgovarajuće kontrolisan
monoterapijom perindoprilom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta leka Perigard Plus dnevno kao
pojedinačna doza. Najbolje je uzeti ujutru,
pre obroka.
Kada je to moguće, preporučuje se titriranje doze pojedinačnim
komponentama. Kada je klinički opravdano,
moguće je razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na lek
Perigard Plus.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti nakon razmatranja odgovora krvnog
pritiska i funkcije bubrega.
_Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_
Kod
teškog
oštećenja
renalne
funkcije
(klirens
kreatinina
ispod
30
mL/min),
primena
leka
je
kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne funkcije (klirens
kreatinina 30–60 mL/min), preporučuje se
započinjanje terapije kombinacijom odgovarajućih doza pojedinačnih
komponenti.
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno prilagođavanje doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje učestalu kontrolu
koncentracija kreatinina i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, primena leka je
kontraindikovana.
2 od 22
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno
prilagođavanje doze.
_Pedijatr