Pentasa 1 g suppositorier

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

MESALAZIN

Sẵn có từ:

Orifarm A/S

Mã ATC:

A07EC02

INN (Tên quốc tế):

mesalazine

Liều dùng:

1 g

Dạng dược phẩm:

suppositorier

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2004-02-06

Tờ rơi thông tin

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PENTASA
®
.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE PENTASA
®
.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Pentasa
®
suppositorier virker mod kronisk, blødende betændelse i
endetarmen.
Lægen kan have givet dig Pentasa
®
for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PENTASA
®
TAG IKKE PENTASA
®
• hvis du er allergisk over for mesalazin eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i Pentasa
®
(angivet i punkt 6.).
• hvis du er allergisk over for andre salicylater, f.eks.
acetylsalicylsyre
(et middel mod smerter).
• hvis du har en alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion.
• hvis du har mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
• hvis du har tendens til blødning fra hud- eller slimhinder udover
blødning fra tarmen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER PENTASA
® HVIS
• du er overfølsom over for sulfasalazin.
• din lever ikke fungerer normalt.
• dine nyrer ikke fungerer normalt.
• du tager medicin mod gigt eller smerter (NSAID).
• du tager medicin mod immunsygdomme (azathioprin).
• du behandles med 6-mercaptopurin eller thioguanin (kemoterapi,
anvendes til at behandle blodkræft (leukæmi)).
• du har en lungesygdom, især astma.
• du er i behandling med medicin, der forhindrer blodet i at
størkne
(medicin mod blodpropper eller blodfortyndende medicin).
• du pludselig får kramper, mavesmerter, feber, kraftig hovedpine
og
udslæt. I disse tilfælde skal du straks holde op med at bruge Pen-
tasa
®
.
Det er vigtigt, at du er i kontrol hos din læge, når du tager
Pentasa
®
suppositorier.
Mens du er i behandling med denne medicin, vil din læge normalt
tage blodprøver og urinprøver for at kontrollere din nyrefunktion,
specielt i starten af behandlingen.
Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede vek-
selvirkninge

Đặc tính sản phẩm

1. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENTASA, SUPPOSITORIER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6404
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pentasa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mesalazin 1 g
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (Orifarm)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ulcerativ proctitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 1 g 1-2 gange dagligt
Børn: Der er begrænset erfaring, samt dokumentation af virkning, i
forbindelse med
behandling af børn.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
Nedsat nyrefunktion: se pkt. 4.4.
Administration
Defækation anbefales umiddelbart før administration af
suppositorierne.
Suppositoriet indføres så dybt som muligt i endetarmen (fingertut i
pakningen). Medicinen
bør holdes i tarmen så længe som muligt for at sikre, at den
terapeutiske dosis opnås.
_dk_hum_35996_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Suppositorierne kan anvendes sammen med tabletter ved mere alvorlig
udbredt sygdom
samt i de tilfælde, hvor der reageres langsomt på oral behandling
alene.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for mesalazin, salicylater eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Alvorlig lever- og/eller nyreinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
De fleste patienter, som er intolerante eller hypersensitive over for
sulfasalazin kan tage
Pentasa uden frygt for lignende reaktioner. Forsigtighed bør dog
udvises ved behandling af
patienter, der er allergiske over for sulfasalazin (risiko for allergi
over for salicylater). Der
er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCARs), herunder
Stevens-Johnsons
syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), i forbindelse med
mesalazin-
behandling. I tilfælde af akutte symptomer på intolerance som fx
abdominale kramper,
akutte abdominale smerter, feber og kraftig hovedpine, og/eller ved de
første tegn og
symptomer på svære hudreaktioner, f.eks. hudslæt,
slimhindelæsioner eller andre tegn på
overfølsomhed, skal behandlingen straks sep