Pentasa retard 1 g - Tabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

MESALAZIN

Sẵn có từ:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Mã ATC:

A07EC02

INN (Tên quốc tế):

mesalazine

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2012-02-01

Tờ rơi thông tin

1
PACKUNGSBEILAGE
957628_F_GI_2023-01-23_Pentasa retard 1 g - Tabletten -
clean_JURE_barrierefrei
Pg. 1
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENTASA RETARD 1 G - TABLETTEN
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Pentasa retard 1 g - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa retard 1 g - Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Pentasa retard 1 g - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Pentasa retard 1 g - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PENTASA RETARD 1 G - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Pentasa retard 1 g - Tabletten werden zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren chronischen
Darmentzündungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) verwendet. Der
Wirkstoff wird langsam im
Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Es
wirkt im akuten Stadium
entzündungshemmend
und
verhindert
oder
verzögert
das
erneute
Auftreten
von
Dickdarmentzündungen.
Pentasa retard 1 g - Tabletten dürfen nur auf Verschreibung eines
Arztes eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA RETARD 1 G - TABLETTEN
BEACHTEN?
PENTASA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschnitt 6.

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentasa retard 1 g - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
Weiß-graue bis fahlbraune, gefleckte, ovale Tabletten
Prägung auf beiden Seiten: _PENTASA_
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa und des
Morbus Crohn.
Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Colitis ulcerosa:
Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, einmal täglich oder
aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich.
Dauertherapie: Individuelle Dosierung. Empfohlene Dosierung 2 g,
einmal täglich.
Morbus Crohn:
Akuttherapie und Dauertherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g
aufgeteilt in 2-3 Dosen täglich
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden
nicht nachgewiesen. Es liegen
nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen (6
– 18 Jahre) vor (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Akuttherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 30-50 mg/kg
Körpergewicht täglich aufgeteilt in 2-
3 Dosen. Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in 2-3 Einzeldosen.
Die Gesamtdosis soll 4 g/Tag
(höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten.
Dauertherapie: Individuelle Dosierung, beginnend mit 15-30 mg/kg
Körpergewicht täglich aufgeteilt in
2-3 Dosen. Die Gesamtdosis soll 2 g/Tag nicht überschreiten
(empfohlene Erwachsenendosis).
Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die
Hälfte der Erwachsenendosis und
Kindern und Jugendlichen über 40 kg die normale Erwachsenendosis zu
geben.
_Kinder unter 6 Jahren_
Pentasa soll Kindern unter 6 Jahren bzw. darf Kleinkindern unter 2
Jahren nicht gegeben werden, da
für eine Anwendung in dieser Alters