Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mesalazinum
Ferring AG
A07EC02
mesalazinum
Depot-Tabletten
mesalazinum 1 g, povidonum, ethylcellulosum, magnesium stearas, Talkum, cellulosum microcristallinum, pro compresso.
B
Synthetika
Colitis ulcerosa
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Unerwünschte Wirkungen Pentasa® Zusammensetzung Wirkstoff: Mesalazinum (5-Aminosalicylsäure). Hilfsstoffe Depot-Tabletten: Excipiens pro compresso. Depot-Granulat: Excipiens ad granulatum pro charta. Suppositorien: Excipiens pro suppositorio. Klysma: Antioxydans: Natrii disulfis (E223) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Depot-Tabletten zu 500 mg und 1 g. Depot-Granulat, Sachets zu 1 g und 2 g. Suppositorien zu 1 g. Klysma zu 1 g/100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Depot-Tabletten Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa, Proctosigmoiditis, Proctitis. Depot-Granulat Akutbehandlung der Colitis ulcerosa, Proctosigmoiditis, Proctitis. Pentasa Suppositorien Akutbehandlung der aktiven ulcerativen Proktitis. Pentasa Klysma Akutbehandlung einer leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa bei Befall des Rektums und des Sigmoids. Dosierung/Anwendung Erwachsene Pentasa Depot-Granulat und Depot-Tabletten Zur Behandlung des akuten Schubs Depot-Tabletten zu 500 mg und 1 g, Depot-Granulat zu 1 g und 2 g: maximal 4 g täglich in 2–4 Einzeldosen zu den Mahlzeiten. In klinischen Studien war die Dosierung von 4 g/d derjenigen von 2 g/d überlegen. Die Behandlung der akuten Colitis ulcerosa mit dem Depot-Granulat ist nur über 8 Wochen untersucht worden. Pentasa Klysma: 1 Klysma (1 g Mesalazin) täglich jeweils abends vor dem Schlafengehen während 2-4 Wochen. Zur Rezidivprophylaxe Depot-Tabletten zu 500 mg: 3× täglich ½ Tablette mit den Mahlzeiten. Die Wirksamkeit des Granulats in der Rezidivprophylaxe ist nicht untersucht worden. Pentasa Suppositorien: 1 Suppositorium (1 g Mesalazin) 1-2 mal täglich während 2-4 Wochen. Kinder und Jugendliche Suppositorien: Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Suppositorien bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Pentasa Klysma: Die Anwendung und Sicherheit von Pentasa Klysma bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Depot-Tabletten und Depot-Granulat: Es wurde keine Studien zur Wirksa Đọc toàn bộ tài liệu